Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av klinisk metagenomik vid diagnos av ascites

25 oktober 2021 uppdaterad av: Mohamed Tarek Badr, University Hospital Freiburg

Etablering av nästa generations sekvenseringsmetoder för mikrobiologisk diagnostik av ascitic-vätskeinfektioner

Infektion av ascitesvätskan är en allvarlig komplikation förknippad med hög sjuklighet och mortalitet. Denna vätska är ofta koloniserad med bakterier som kan orsaka infektion i bukhinnan och eventuellt sepsis. Många bakterier i den mänskliga tarmmikrobiomet kan inte odlas med standardmetoder; därför verkar det troligt att många av de relevanta bakterierna inte upptäcks i rutindiagnostik, utan kan vara relevanta för patogenes. Kulturoberoende tillvägagångssätt som NGS (Next generation Sequencing) har i princip gjort det möjligt att studera eller bevisa komplex mikrobiell kolonisering. Eftersom NGS är en relativt ny teknik, måste mikrobiologiska diagnostiska protokoll anpassas ytterligare och förfinas för att integreras med standarddiagnostikarbetsflödet, om det behövs. För mikrobiologisk diagnostik samlas material in från lämpliga ascitespatienter och skickas för mikrobiologisk diagnostik. Därefter genomförs kulturdiagnostiken som en del av patientvården på universitetssjukhuset. I denna studie planerar utredarna att använda dessa prover för att analysera och jämföra närvaron av bakterier av NGS parallellt med odlingsdiagnostiken, och sedan jämföra den med patientens tarmmikrobiom, för att förstå mikrobiomets möjliga effekt på ascitespatogenes och resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Baden Württemberg
      • Freiburg, Baden Württemberg, Tyskland, 79104
        • Institute for Microbiology and Hygiene

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta vuxna intensivvårdspatienter som genomgår parenteser i diagnostiska syften för att utesluta ascitic infektion, oavsett den kliniska bilden. Indikationen för punktering tillhandahålls av den behandlande läkaren oavsett studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter ≥ 18 år
  • Prover från patienter som har ascitespunktion för att utesluta infektion
  • Skriftligt samtycke från patienten efter förtydligande

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga patienter
  • Patienter som inte samtycker
  • Prover utan tillräckligt med restmaterial efter standarddiagnostik
  • Prover från patienter som inte har samtyckt till undersökningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den jämförande bedömningen av cirka 50 patienter
Tidsram: 12-18 månader
12-18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Tarek Badr, MD, Institute for Microbiology and Hygiene, Hermann-Herder-Str. 11, 79104 Freiburg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 246/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ascitesinfektion

Kliniska prövningar på Nästa generations sekvensering

3
Prenumerera