Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af klinisk metagenomik i diagnosticering af ascites

25. oktober 2021 opdateret af: Mohamed Tarek Badr, University Hospital Freiburg

Etablering af næste generations sekventeringsmetoder til mikrobiologisk diagnostik af ascitic væskeinfektioner

Infektion af ascitesvæsken er en alvorlig komplikation forbundet med høj morbiditet og dødelighed. Denne væske er ofte koloniseret med bakterier, der kan forårsage infektion i bughinden og muligvis sepsis. Mange bakterier i det menneskelige tarmmikrobiom kan ikke dyrkes ved standardmetoder; derfor forekommer det sandsynligt, at mange af de relevante bakterier ikke opdages i rutinediagnostik, men kan være relevante for patogenesen. Kulturuafhængige tilgange som NGS (Next generation Sequencing) har i princippet gjort det muligt at studere eller bevise kompleks mikrobiel kolonisering. Fordi NGS er en relativt ny teknologi, skal mikrobiologiske diagnostiske protokoller tilpasses yderligere og forfines, så de kan integreres med standarddiagnoseworkflowet, hvis det er nødvendigt. Til mikrobiologisk diagnostik indsamles materiale fra de relevante ascitespatienter og sendes til mikrobiologisk diagnostik. Derefter udføres kulturdiagnostikken som en del af patientbehandlingen på universitetshospitalet. I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at bruge disse prøver til at analysere og sammenligne tilstedeværelsen af ​​bakterier af NGS parallelt med kulturdiagnostikken og derefter sammenligne det med patienternes tarmmikrobiom for at forstå mikrobiomets mulige effekt på ascites patogenese og resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Baden Württemberg
      • Freiburg, Baden Württemberg, Tyskland, 79104
        • Institute for Microbiology and Hygiene

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte voksne samtykke intensive patienter, som gennemgår parenteser til diagnostiske formål for at udelukke ascitic infektion, uanset det kliniske billede. Indikationen for punktering gives af den behandlende kliniker uanset undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter ≥ 18 år
  • Prøver fra patienter, der har ascitespunktur for at udelukke infektion
  • Skriftligt samtykke fra patienten efter afklaring

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patienter
  • Ikke-samtykkede patienter
  • Prøver uden tilstrækkeligt restmateriale efter standarddiagnostik
  • Prøver fra patienter, der ikke har givet samtykke til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den sammenlignende vurdering af omkring 50 patienter
Tidsramme: 12-18 måneder
12-18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Tarek Badr, MD, Institute for Microbiology and Hygiene, Hermann-Herder-Str. 11, 79104 Freiburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 246/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner