Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aplicación de la Metagenómica Clínica en el Diagnóstico de Ascitis

25 de octubre de 2021 actualizado por: Mohamed Tarek Badr, University Hospital Freiburg

Establecimiento de métodos de secuenciación de próxima generación para el diagnóstico microbiológico de infecciones del líquido ascítico

La infección del líquido ascítico es una complicación grave asociada a una alta morbimortalidad. Este líquido a menudo está colonizado por bacterias que pueden causar infección del peritoneo y posiblemente sepsis. Muchas bacterias del microbioma intestinal humano no se pueden cultivar con métodos estándar; por lo tanto, parece probable que muchas de las bacterias relevantes no se descubran en los diagnósticos de rutina, pero pueden ser relevantes para la patogénesis. Los enfoques independientes del cultivo, como NGS (Next generation Sequencing), en principio han hecho posible estudiar o probar la colonización microbiana compleja. Debido a que NGS es una tecnología relativamente nueva, los protocolos de diagnóstico microbiológico deben personalizarse y refinarse aún más para integrarse con el flujo de trabajo de diagnóstico estándar, si es necesario. Para el diagnóstico microbiológico, se recolecta material de los pacientes con ascitis apropiados y se envía para diagnóstico microbiológico. Posteriormente se realizan los diagnósticos culturales como parte de la atención al paciente en el hospital universitario. En este estudio, los investigadores planean usar estas muestras para analizar y comparar la presencia de bacterias por NGS en paralelo con el diagnóstico de cultivo, y luego compararlo con el microbioma intestinal de los pacientes, para comprender el posible efecto del microbioma en la patogenia de la ascitis y resultado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baden Württemberg
      • Freiburg, Baden Württemberg, Alemania, 79104
        • Institute for Microbiology and Hygiene

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluirá a pacientes adultos de cuidados intensivos con consentimiento que se someten a un paréntesis con fines diagnósticos para excluir una infección ascítica, independientemente del cuadro clínico. La indicación de punción la proporciona el médico tratante independientemente del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos ≥ 18 años de edad
  • Muestras de pacientes con punción de ascitis para descartar infección
  • Consentimiento por escrito del paciente después de la aclaración.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores
  • Pacientes que no dan su consentimiento
  • Muestras sin material residual suficiente después de diagnósticos estándar
  • Muestras de pacientes que no han dado su consentimiento para el examen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La evaluación comparativa de unos 50 pacientes
Periodo de tiempo: 12-18 meses
12-18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Tarek Badr, MD, Institute for Microbiology and Hygiene, Hermann-Herder-Str. 11, 79104 Freiburg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 246/19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir