Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie metagenomiki klinicznej w diagnostyce wodobrzusza

25 października 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Tarek Badr, University Hospital Freiburg

Opracowanie metod sekwencjonowania nowej generacji do diagnostyki mikrobiologicznej zakażeń płynem puchlinowym

Zakażenie płynu puchlinowego jest poważnym powikłaniem związanym z dużą chorobowością i śmiertelnością. Płyn ten jest często skolonizowany przez bakterie, które mogą powodować infekcję otrzewnej i prawdopodobnie posocznicę. Wielu bakterii ludzkiego mikrobiomu jelitowego nie można wyhodować standardowymi metodami; dlatego wydaje się prawdopodobne, że wiele istotnych bakterii nie jest wykrywanych w rutynowej diagnostyce, ale mogą mieć znaczenie dla patogenezy. Podejścia niezależne od kultury, takie jak NGS (sekwencjonowanie nowej generacji), w zasadzie umożliwiły badanie lub udowodnienie złożonej kolonizacji drobnoustrojów. Ponieważ NGS jest stosunkowo nową technologią, protokoły diagnostyki mikrobiologicznej muszą być dalej dostosowywane i udoskonalane, aby w razie potrzeby zintegrować je ze standardowym przepływem pracy diagnostycznej. Do diagnostyki mikrobiologicznej pobierany jest materiał od odpowiednich pacjentów z wodobrzuszem i przesyłany do diagnostyki mikrobiologicznej. Następnie przeprowadzana jest diagnostyka kulturowa w ramach opieki nad pacjentem w szpitalu uniwersyteckim. W tym badaniu badacze planują wykorzystać te próbki do analizy i porównania obecności bakterii przez NGS równolegle z diagnostyką hodowli, a następnie porównać to z mikrobiomem jelitowym pacjentów, aby zrozumieć możliwy wpływ mikrobiomu na patogenezę wodobrzusza i wynik.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Baden Württemberg
      • Freiburg, Baden Württemberg, Niemcy, 79104
        • Institute for Microbiology and Hygiene

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie dorosłych pacjentów intensywnej terapii, którzy otrzymują nawiasy w celach diagnostycznych, aby wykluczyć zakażenie puchlinowe, niezależnie od obrazu klinicznego. Wskazania do nakłucia podaje lekarz prowadzący niezależnie od badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 18 lat
  • Próbki od pacjentów, u których wykonano nakłucie wodobrzusza w celu wykluczenia infekcji
  • Pisemna zgoda pacjenta po wyjaśnieniu

Kryteria wyłączenia:

  • Drobni pacjenci
  • Pacjenci nie wyrażający zgody
  • Próbki bez wystarczającej ilości materiału resztkowego po standardowej diagnostyce
  • Próbki od pacjentów, którzy nie wyrazili zgody na badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena porównawcza około 50 pacjentów
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy
12-18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Tarek Badr, MD, Institute for Microbiology and Hygiene, Hermann-Herder-Str. 11, 79104 Freiburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 246/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj