Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klinikai metagenomika alkalmazása az ascites diagnosztizálásában

2021. október 25. frissítette: Mohamed Tarek Badr, University Hospital Freiburg

Következő generációs szekvenálási módszerek kidolgozása az asciticus folyadékfertőzések mikrobiológiai diagnosztikájára

Az asciticus folyadék fertőzése súlyos szövődmény, amely magas morbiditással és mortalitással jár. Ezt a folyadékot gyakran baktériumok kolonizálják, amelyek a peritoneum fertőzését és esetleg szepszist okozhatnak. Az emberi bélmikrobióma számos baktériuma nem tenyészthető szabványos módszerekkel; ezért valószínűnek tűnik, hogy a releváns baktériumok közül sokat nem fedeznek fel a rutin diagnosztikában, de a patogenezis szempontjából relevánsak lehetnek. A tenyészettől független megközelítések, mint például az NGS (Next Generation Sequencing) elvileg lehetővé tették az összetett mikrobiális kolonizáció tanulmányozását vagy bizonyítását. Mivel az NGS egy viszonylag új technológia, a mikrobiológiai diagnosztikai protokollokat tovább kell testreszabni és finomítani kell, hogy szükség esetén integrálódjanak a szabványos diagnosztikai munkafolyamatba. A mikrobiológiai diagnosztikához a megfelelő ascites betegektől anyagot gyűjtenek és mikrobiológiai diagnosztikára küldenek. Ezt követően az egyetemi kórházban a betegellátás részeként történik a kultúrdiagnosztika. Ebben a tanulmányban a kutatók ezeket a mintákat a tenyésztési diagnosztikával párhuzamosan a baktériumok NGS általi jelenlétének elemzésére és összehasonlítására tervezik, majd összehasonlítják a betegek bélmikrobiómával, hogy megértsék a mikrobiom lehetséges hatását az ascites patogenezisére és eredmény.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Baden Württemberg
      • Freiburg, Baden Württemberg, Németország, 79104
        • Institute for Microbiology and Hygiene

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba felnőtt beleegyezésű intenzív terápiás betegek is beletartoznak, akiket diagnosztikai célból zárójelben végeznek az asciticus fertőzés kizárása érdekében, függetlenül a klinikai képtől. A punkció indikációját a vizsgálattól függetlenül a kezelő klinikus biztosítja.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női betegek ≥ 18 éves kor felett
  • Minták olyan betegektől, akiknél a fertőzés kizárása érdekében ascites punkciót végeztek
  • A beteg írásos beleegyezése tisztázást követően

Kizárási kritériumok:

  • Kisebb betegek
  • Nem beleegyező betegek
  • A standard diagnosztika után elegendő maradékanyag nélküli minták
  • Minták olyan betegektől, akik nem járultak hozzá a vizsgálathoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Körülbelül 50 beteg összehasonlító értékelése
Időkeret: 12-18 hónap
12-18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed Tarek Badr, MD, Institute for Microbiology and Hygiene, Hermann-Herder-Str. 11, 79104 Freiburg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 246/19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ascites fertőzés

Klinikai vizsgálatok a Következő generációs szekvenálás

3
Iratkozz fel