Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen metagenomiikan soveltaminen askiteksen diagnosoinnissa

maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Tarek Badr, University Hospital Freiburg

Seuraavan sukupolven sekvensointimenetelmien luominen ascitic-nesteinfektioiden mikrobiologiseen diagnostiikkaan

Askitesnesteen infektio on vakava komplikaatio, johon liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Tämä neste on usein kolonisoitunut bakteereilla, jotka voivat aiheuttaa vatsakalvon tulehduksen ja mahdollisesti sepsiksen. Monia ihmisen suoliston mikrobiomin bakteereja ei voida viljellä standardimenetelmin; siksi näyttää todennäköiseltä, että monia relevantteja bakteereja ei löydetä rutiininomaisessa diagnostiikassa, mutta ne voivat olla merkityksellisiä patogeneesin kannalta. Kulttuurista riippumattomat lähestymistavat, kuten NGS (Next Generation Sequencing), ovat periaatteessa mahdollistaneet monimutkaisen mikrobikolonisaation tutkimisen tai todistamisen. Koska NGS on suhteellisen uusi tekniikka, mikrobiologisia diagnostisia protokollia on mukautettava ja jalostettava edelleen, jotta ne voidaan integroida standardidiagnostiikan työnkulkuun tarvittaessa. Mikrobiologista diagnostiikkaa varten materiaali kerätään sopivilta askitespotilailta ja lähetetään mikrobiologiseen diagnostiikkaan. Sen jälkeen kulttuuridiagnostiikkaa tehdään osana potilashoitoa yliopistollisessa sairaalassa. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat käyttää näitä näytteitä analysoimaan ja vertaamaan bakteerien esiintymistä NGS:llä rinnakkain viljelydiagnostiikan kanssa ja sitten vertaamaan sitä potilaan suoliston mikrobiomiin ymmärtääkseen mikrobiomin mahdollisen vaikutuksen askites-patogeneesiin ja tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Baden Württemberg
      • Freiburg, Baden Württemberg, Saksa, 79104
        • Institute for Microbiology and Hygiene

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu aikuisten suostumuksella tehohoitopotilaita, joille tehdään suluissa diagnostisissa tarkoituksissa askites-infektion poissulkemiseksi kliinisestä kuvasta riippumatta. Punktion indikaation antaa hoitava kliinikko tutkimuksesta riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat ≥ 18-vuotiaat
  • Näytteet potilailta, joilla on askites-punktio infektion poissulkemiseksi
  • Potilaan kirjallinen suostumus selvennyksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienet potilaat
  • Potilaat, jotka eivät ole suostuneet
  • Näytteet, joissa ei ole riittävästi jäännösmateriaalia vakiodiagnostiikan jälkeen
  • Näytteet potilailta, jotka eivät ole suostuneet tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Noin 50 potilaan vertaileva arviointi
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
12-18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Tarek Badr, MD, Institute for Microbiology and Hygiene, Hermann-Herder-Str. 11, 79104 Freiburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 246/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa