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Aplicação da Metagenômica Clínica no Diagnóstico da Ascite

25 de outubro de 2021 atualizado por: Mohamed Tarek Badr, University Hospital Freiburg

Estabelecimento de Métodos de Sequenciamento de Próxima Geração para Diagnóstico Microbiológico de Infecções do Líquido Ascítico

A infecção do líquido ascítico é uma complicação grave associada a alta morbidade e mortalidade. Esse fluido geralmente é colonizado por bactérias que podem causar infecção do peritônio e possivelmente sepse. Muitas bactérias do microbioma intestinal humano não podem ser cultivadas por métodos padrão; portanto, parece provável que muitas das bactérias relevantes não sejam descobertas em diagnósticos de rotina, mas podem ser relevantes para a patogênese. Abordagens independentes de cultura, como NGS (Sequenciamento de próxima geração), em princípio, tornaram possível estudar ou provar a colonização microbiana complexa. Como o NGS é uma tecnologia relativamente nova, os protocolos de diagnóstico microbiológico precisam ser ainda mais personalizados e refinados para integração com o fluxo de trabalho de diagnóstico padrão, se necessário. Para diagnóstico microbiológico, o material é coletado dos pacientes com ascite apropriados e enviado para diagnóstico microbiológico. Em seguida, são realizados os diagnósticos culturais como parte do atendimento ao paciente no hospital universitário. Neste estudo, os investigadores planejam usar essas amostras para analisar e comparar a presença de bactérias por NGS em paralelo com o diagnóstico de cultura e, em seguida, compará-lo com o microbioma intestinal dos pacientes, para entender o possível efeito do microbioma na patogênese da ascite e resultado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden Württemberg
      • Freiburg, Baden Württemberg, Alemanha, 79104
        • Institute for Microbiology and Hygiene

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá pacientes adultos em terapia intensiva com consentimento, submetidos a parênteses para fins de diagnóstico para excluir infecção ascítica, independentemente do quadro clínico. A indicação para punção é fornecida pelo médico assistente, independentemente do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino e feminino ≥ 18 anos de idade
  • Amostras de pacientes com punção de ascite para excluir infecção
  • Consentimento por escrito do paciente após esclarecimento

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores
  • Pacientes sem consentimento
  • Amostras sem material residual suficiente após diagnóstico padrão
  • Amostras de pacientes que não consentiram no exame.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A avaliação comparativa de cerca de 50 pacientes
Prazo: 12-18 meses
12-18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Tarek Badr, MD, Institute for Microbiology and Hygiene, Hermann-Herder-Str. 11, 79104 Freiburg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 246/19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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