- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04134806
VR 환경에서 유도된 방향 감각 상실에 의한 보행 분석
보행 실시간 분석 대화형 연구실의 내비게이션 실험 평가: VR 환경에서 유도된 방향 감각 상실에 의한 보행 분석
연구 개요
상세 설명
길 찾기 및 오리엔테이션의 문제는 MCI 및 치매의 초기 증상입니다. 이러한 결손은 이동성을 감소시켜 다시 인지 기능 저하로 이어집니다. 현장 연구에서 가속도 데이터를 기반으로 방향 감각 상실 행동의 패턴 인식 모델을 개발했습니다. 그러나 방향 감각 상실의 단계가 보행 매개변수에도 영향을 미치는지는 의문입니다. 또한, 손상된 인지 기능이 보행 수행의 변화와 관련이 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 이중 작업 보행 조건에서 측정된 보행 변동성. 방향 감각 상실의 경우 심박수와 피부 전도도의 증가도 보고되었습니다.
따라서 우리는 GRAIL에서 친숙한 도심의 3D 환경을 구현했으며, 이는 완전히 계측된 러닝머신과 동기화된 VR 환경을 결합합니다. SiNDeM 현장 연구와의 비교를 위해 모션 캡처 시스템을 통해 보행 매개변수를 기록하고 웨어러블 센서(movisens)를 사용하여 가속도 및 생리학적 데이터를 기록합니다. 젊고 건강한 성인은 연구의 첫 번째 단계에 참여하고 경도 치매 또는 MCI 환자는 이후 단계에 참여합니다. 가상 환경을 변경하여 방향 감각 상실 단계를 유도합니다. 우리는 GRAIL(Gait Real-Time Analysis Interactive Lab, Motekforce Link)을 사용하여 방향 감각 상실 상태 동안 보행, 가속도 및 생리적 매개변수를 평가하는 것을 목표로 합니다.
결과는 보행 매개변수, 생리학적 및 가속도 데이터를 기반으로 방향 감각 상실의 자동 감지를 가능하게 합니다. 이는 자율 야외 이동에서 치매 환자를 지원하는 상황 인식 보조 시스템 개발에 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chimezie O. Amaefule, M.Sc
- 전화번호: 0049-381-494-9478
- 이메일: chimezie.amaefule@dzne.de
연구 장소
-
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Mecklenburg-Western Pomerania
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Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, 독일, 18147
- 모병
- Clinic and Polyclinic for Psychosomatics and Psychotherapeutic Medicine, University Medical Center Rostock
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연락하다:
- Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
- 전화번호: 0049-381-494-9471
- 이메일: stefan.teipel@med.uni-rostock.de
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수석 연구원:
- Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 필수 연령대 내
- 이동하는
- 백치
제외 기준:
- 치매 이외의 기타 신경학적 상태
- 작업 지시를 이해하지 못함, 농아, 실명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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청년 성인
18세에서 40세 사이의 신경학적으로 건강한 청년
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고령자
60세에서 85세 사이의 신경학적으로 건강한 노인
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경도 인지 장애/경도 치매
경도 인지 장애 또는 경도 치매가 있는 60세에서 85세 사이의 노인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공간 방향 감각 상실
기간: 연구 시작일로부터 최대 3년
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방향 감각 상실의 발생은 실험 중에 비디오 기록에 캡처된 다음 나중에 맞춤형 주석 체계를 사용하여 오프라인 주석 절차에서 식별됩니다.
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연구 시작일로부터 최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 가변성
기간: 연구 시작일로부터 최대 3년
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GRAIL(보행 실시간 분석 인터랙티브 랩)의 보행 캡처 시스템을 사용하여 보행 패턴의 변화 발생률을 측정합니다.
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연구 시작일로부터 최대 3년
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공간지향능력
기간: 연구 시작일로부터 최대 3년
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노인 참가자의 공간 방향 능력은 관점 공간 방향 테스트(PTSOT)를 사용하여 평가됩니다.
미리 정의된 범위가 없습니다.
낮은 점수는 더 나은 공간 방향 능력을 나타냅니다.
공식: 실제 각도의 합 - 표시된 각도의 합
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연구 시작일로부터 최대 3년
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심박수 변동성
기간: 연구 시작일로부터 최대 3년
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웨어러블 심전도 센서를 사용하여 심박수 변화율을 측정합니다.
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연구 시작일로부터 최대 3년
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피부 전도도
기간: 연구 시작일로부터 최대 3년
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피부 전기 반응의 변화율은 웨어러블 피부 전기 활동 센서를 사용하여 측정됩니다.
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연구 시작일로부터 최대 3년
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가속도계
기간: 연구 시작일로부터 최대 3년
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가속도계를 사용하여 보행 패턴의 변화를 측정합니다.
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연구 시작일로부터 최대 3년
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아포지단백질 E4 상태
기간: 연구 시작일로부터 최대 3년
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혈액 샘플에 변형 Apo-E2, E3 및 -E4의 존재
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연구 시작일로부터 최대 3년
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시공간 기능
기간: 연구 시작일로부터 최대 3년
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노인 참가자의 시각적 구성 능력은 Rey-Osterrieth 복잡한 그림 테스트(ROCF)의 그림 복사 부분을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 시각적 구성 능력이 우수함을 나타냅니다.
범위 0-31
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연구 시작일로부터 최대 3년
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메모리 기능
기간: 연구 시작일로부터 최대 3년
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고령자 참가자의 공간 기억력은 Rey-Osterrieth 복잡한 그림 테스트(ROCF)의 그림 기억 부분을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 기억력이 우수함을 나타냅니다.
범위 0-31
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연구 시작일로부터 최대 3년
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실행 기능
기간: 연구 시작일로부터 최대 3년
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노인 참가자의 실행 기능은 Trail making test(TMT A/B)를 사용하여 평가됩니다.
낮은 점수는 더 나은 실행 기능을 나타냅니다.
사전 정의된 범위 없음
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연구 시작일로부터 최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., University Medical Center Rostock
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schaat S, Koldrack P, Yordanova K, Kirste T, Teipel S. Real-Time Detection of Spatial Disorientation in Persons with Mild Cognitive Impairment and Dementia. Gerontology. 2020;66(1):85-94. doi: 10.1159/000500971. Epub 2019 Jul 30.
- Yordanova K, Koldrack P, Heine C, Henkel R, Martin M, Teipel S, Kirste T. Situation Model for Situation-Aware Assistance of Dementia Patients in Outdoor Mobility. J Alzheimers Dis. 2017;60(4):1461-1476. doi: 10.3233/JAD-170105.
- Amaefule CO, Ludtke S, Kirste T, Teipel SJ. Effect of Spatial Disorientation in a Virtual Environment on Gait and Vital Features in Patients with Dementia: Pilot Single-Blind Randomized Control Trial. JMIR Serious Games. 2020 Oct 8;8(4):e18455. doi: 10.2196/18455.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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