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Analyse de la marche par désorientation induite dans un environnement VR

7 mai 2020 mis à jour par: Stefan Teipel, University Medical Center Rostock

Évaluation d'une expérience de navigation dans le laboratoire interactif d'analyse en temps réel de la marche : analyse de la marche par désorientation induite dans un environnement de réalité virtuelle

Le but de l'étude est d'étudier si l'effet de la désorientation sur le mouvement physique et la démarche chez les patients atteints de démence peut être mesuré de manière fiable dans un environnement de laboratoire, au moyen d'une configuration expérimentale de réalité virtuelle (RV).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les difficultés d'orientation et d'orientation sont les premiers symptômes du MCI et de la démence. Ces déficits diminuent la mobilité, ce qui entraîne à nouveau un déclin cognitif supplémentaire. Dans une étude de terrain, nous avons développé un modèle de reconnaissance de formes de comportement désorienté basé sur des données accélérométriques. Cependant, on peut se demander si les phases de désorientation affectent également les paramètres de marche. En outre, il existe de plus en plus de preuves que le fonctionnement cognitif altéré est associé à des changements dans la performance de la marche, par ex. variabilité de la marche, mesurée dans des conditions de marche à double tâche. Des augmentations de la fréquence cardiaque et de la conductance cutanée ont également été signalées lors de cas de désorientation.

Par conséquent, nous avons mis en place un environnement 3D d'un centre-ville familier dans le GRAIL, qui combine un tapis roulant entièrement instrumenté avec un environnement VR synchronisé. Nous enregistrons les paramètres de marche via le système de capture de mouvement, ainsi que les données accélérométriques et physiologiques à l'aide de capteurs portables (movisens), à des fins de comparabilité avec l'étude de terrain SiNDeM. Des adultes jeunes et âgés en bonne santé participeront à la première phase de l'étude, tandis que des patients atteints de démence légère ou de MCI participeront aux phases ultérieures. Des phases de désorientation seront induites en modifiant l'environnement virtuel.Nous visons à évaluer la marche, les paramètres accélérométriques et physiologiques lors d'instances de désorientation, à l'aide du GRAIL (Gait Real-Time Analysis Interactive Lab, Motekforce Link).

Les résultats permettront en outre la détection automatique de la désorientation sur la base des paramètres de marche, des données physiologiques et accélérométriques. Cela est nécessaire pour le développement d'un système d'assistance sensible à la situation qui soutient les personnes atteintes de démence dans la mobilité extérieure autonome.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, Allemagne, 18147
        • Recrutement
        • Clinic and Polyclinic for Psychosomatics and Psychotherapeutic Medicine, University Medical Center Rostock
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stefan J. Teipel, Prof. Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Jeunes adultes en bonne santé, personnes âgées en bonne santé et personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers ou de démence légère

La description

Critère d'intégration:

  • Dans la tranche d'âge requise
  • Mobile
  • Démence

Critère d'exclusion:

  • Autres conditions neurologiques en plus de la démence
  • Incapacité à comprendre les instructions de tâche, sourd-muet, cécité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Jeunes adultes
Jeunes adultes en bonne santé neurologique âgés de 18 à 40 ans
Personnes âgées
Personnes âgées en bonne santé neurologique entre 60 et 85 ans
Déficience cognitive légère/démence légère
Adultes âgés entre 60 et 85 ans atteints de troubles cognitifs légers ou de démence légère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Désorientation spatiale
Délai: Jusqu'à 3 ans à compter du début de l'étude
Les incidents de désorientation seront capturés dans un enregistrement vidéo pendant l'expérience, puis identifiés ultérieurement dans une procédure d'annotation hors ligne à l'aide d'un schéma d'annotation personnalisé
Jusqu'à 3 ans à compter du début de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la marche
Délai: Jusqu'à 3 ans à compter du début de l'étude
Les incidences de changement dans le schéma de marche seront mesurées à l'aide du système de capture de marche du GRAIL (laboratoire interactif d'analyse en temps réel de la marche)
Jusqu'à 3 ans à compter du début de l'étude
Capacité d'orientation spatiale
Délai: Jusqu'à 3 ans à compter du début de l'étude
La capacité d'orientation spatiale des participants adultes plus âgés sera évaluée à l'aide du test d'orientation spatiale Perspective (PTSOT). Pas de plage prédéfinie. Des scores plus faibles indiquent une meilleure capacité d'orientation spatiale. Formule : somme des angles réels - somme des angles exprimés
Jusqu'à 3 ans à compter du début de l'étude
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Jusqu'à 3 ans à compter du début de l'étude
Le taux de variation de la fréquence cardiaque sera mesuré à l'aide d'un capteur électrocardiographique portable
Jusqu'à 3 ans à compter du début de l'étude
Conductance de la peau
Délai: Jusqu'à 3 ans à compter du début de l'étude
Le taux de changement de la réponse électrodermique sera mesuré à l'aide d'un capteur d'activité électrodermique portable
Jusqu'à 3 ans à compter du début de l'étude
Accéléromètre
Délai: Jusqu'à 3 ans à compter du début de l'étude
Les incidences de changement de modèle de marche seront mesurées à l'aide d'accéléromètres
Jusqu'à 3 ans à compter du début de l'étude
Statut de l'apolipoprotéine E4
Délai: Jusqu'à 3 ans à compter du début de l'étude
Présence des variants Apo-E2, E3 et -E4 dans les échantillons de sang
Jusqu'à 3 ans à compter du début de l'étude
Fonction visuospatiale
Délai: Jusqu'à 3 ans à compter du début de l'étude
La capacité de construction visuelle des participants adultes plus âgés sera évaluée à l'aide de la partie copie de figure du test de figure complexe de Rey-Osterrieth (ROCF). Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité de construction visuelle. Plage 0-31
Jusqu'à 3 ans à compter du début de l'étude
Fonction mémoire
Délai: Jusqu'à 3 ans à compter du début de l'étude
La mémoire spatiale des participants adultes plus âgés sera évaluée à l'aide de la partie rappel de la figure du test de la figure complexe de Rey-Osterrieth (ROCF). Des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire. Plage 0-31
Jusqu'à 3 ans à compter du début de l'étude
Fonction exécutive
Délai: Jusqu'à 3 ans à compter du début de l'étude
La fonction exécutive des participants adultes plus âgés sera évaluée à l'aide du test de création de sentiers (TMT A/B). Des scores plus faibles indiquent une meilleure fonction exécutive. Pas de plage prédéfinie
Jusqu'à 3 ans à compter du début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., University Medical Center Rostock

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2019

Première publication (Réel)

22 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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