- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04136301
정보영상 노출이 산모의 불안에 미치는 영향
2019년 10월 20일 업데이트: Wolfson Medical Center
가능한 산과 응급 상황에 대한 정보 비디오 노출이 산모의 불안과 주산기 만족도에 미치는 영향 - 무작위 대조 시험
출산 중 스트레스와 불안은 산모와 태아 모두에게 부정적인 영향을 미칩니다.
이전 연구에서는 음악 및 발 반사 요법과 같은 노동 중 불안을 줄이기 위한 여러 개입의 효과를 배웠습니다.
그럼에도 불구하고 스트레스와 불안을 줄이기 위한 분만 전 유익한 비디오에 대한 데이터는 드물다.
본 연구는 초임산부 여성의 분만 결과에 대한 정보 제공 비디오의 효과를 검토하고 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
산모의 불안과 산후 만족도에 대한 노동 및 가능한 산과 응급 상황에 관한 유익한 비디오에 대한 노출 효과를 연구하는 무작위 통제 시험
연구 유형
중재적
등록 (예상)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holon, 이스라엘
- 모병
- Wolfson Medical Center
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연락하다:
- Hadas Miremberg, MD
- 전화번호: 972526741740
- 이메일: dasile2@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
18세 이상 Nulliparus 여성 사전 동의 히브리어를 읽고 이해함 임신 37주 이상
제외 기준:
참여 거부 질식 분만에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유익한 비디오 팔
유도분만을 받는 Nuliparus 여성은 진통 및 제왕절개와 같은 가능한 산과적 응급 상황에 관한 데이터가 포함된 유익한 비디오에 노출됩니다. 모든 환자는 중재 전후에 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)에 응답합니다. |
초산 여성의 분만 전 정보 비디오 그룹
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간섭 없음: 컨트롤 암
개입 없음.
모든 환자는 분만 전후에 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)에 응답합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분만실의 상태 특성 불안 목록 점수
기간: 1 시간
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STAI 설문지 분만실 전후
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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