- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04136301
Effekten af eksponering for en informativ video på moderens angst
Effekten af eksponering for en informativ video vedrørende mulige obstetriske nødsituationer på mødres angst og peripartum-tilfredshed - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel
- Rekruttering
- Wolfson Medical Center
-
Kontakt:
- Hadas Miremberg, MD
- Telefonnummer: 972526741740
- E-mail: dasile2@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
over 18 år Nulliparus kvinder Informeret samtykke Læser og forstår hebraisk >37 ugers svangerskab
Ekskluderingskriterier:
Nægt at deltage Kontraindikationer for vaginal fødsel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Informativ videoarm
Nuliparus-kvinder, der er indlagt til en induktion, vil blive udsat for informativ video med data vedrørende fødsel og mulige obstetriske nødsituationer såsom kejsersnit. Alle patienter vil besvare State-Trait Anxiety Inventory (STAI) før og efter intervention |
Informativ videogruppe før fødslen hos kvinder, der ikke lider af fødsel
|
|
Ingen indgriben: kontrolarm
intet indgreb.
Alle patienter vil besvare State-Trait Anxiety Inventory (STAI) før og efter fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory score i fødestuen
Tidsramme: 1 time
|
STAI spørgeskema før og efter fødestue
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0093-19-WOMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .