L'effetto dell'esposizione a un video informativo sull'ansia materna
20 ottobre 2019 aggiornato da: Wolfson Medical Center
L'effetto dell'esposizione a un video informativo su possibili emergenze ostetriche sull'ansia materna e sulla soddisfazione del peripartum: uno studio controllato randomizzato
Lo stress e l'ansia durante il parto hanno conseguenze negative sia sulla madre che sul feto.
Precedenti studi hanno appreso l'effetto di diversi interventi per ridurre l'ansia durante il travaglio, come la musica e la riflessologia plantare.
Tuttavia, i dati per i video informativi prima del travaglio per ridurre lo stress e l'ansia sono scarsi.
Il presente studio mirava a rivedere e determinare l'effetto del video informativo sull'ansia, il dolore e gli esiti del travaglio nelle donne primigravide.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio di controllo randomizzato che studia l'effetto dell'esposizione a un video informativo riguardante il travaglio e le possibili emergenze ostetriche sull'ansia materna e sulla soddisfazione postpartum
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
152
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Holon, Israele
- Reclutamento
- Wolfson Medical Center
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Contatto:
- Hadas Miremberg, MD
- Numero di telefono: 972526741740
- Email: dasile2@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
sopra i 18 anni Donne Nulliparus Consenso informato Legge e comprende l'ebraico >37 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
Rifiuta di partecipare Controindicazioni al parto vaginale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio video informativo
Le donne Nuliparus ricoverate in induzione saranno esposte a video informativi con dati riguardanti il travaglio e le eventuali emergenze ostetriche come il parto cesareo. Tutti i pazienti risponderanno allo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) prima e dopo l'intervento |
Gruppo video informativo prima del travaglio nelle donne nullipare
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Nessun intervento: braccio di controllo
nessun intervento.
Tutti i pazienti risponderanno allo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) prima e dopo il parto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il punteggio State-Trait Anxiety Inventory in sala parto
Lasso di tempo: 1 ora
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Questionario STAI prima e dopo la sala parto
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0093-19-WOMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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