Wpływ ekspozycji na film informacyjny na niepokój matki
20 października 2019 zaktualizowane przez: Wolfson Medical Center
Wpływ ekspozycji na pouczający film wideo dotyczący możliwych nagłych przypadków położniczych na niepokój matki i satysfakcję okołoporodową — randomizowana, kontrolowana próba
Stres i niepokój podczas porodu mają negatywne konsekwencje zarówno dla matki, jak i dla płodu.
Wcześniejsze badania wykazały wpływ kilku interwencji na zmniejszenie lęku podczas porodu, takich jak muzyka i refleksologia stóp.
Niemniej jednak dane dotyczące filmu informacyjnego przed porodem w celu zmniejszenia stresu i niepokoju są skąpe.
Niniejsze badanie miało na celu przegląd i określenie wpływu informacyjnego wideo na lęk, ból i wyniki porodu u kobiet pierworodnych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kontrolne badające wpływ ekspozycji na pouczające wideo dotyczące porodu i możliwych nagłych przypadków położniczych na niepokój matki i satysfakcję poporodową
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
152
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holon, Izrael
- Rekrutacyjny
- Wolfson Medical Center
-
Kontakt:
- Hadas Miremberg, MD
- Numer telefonu: 972526741740
- E-mail: dasile2@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
powyżej 18 roku życia Nulliparus kobiety Świadoma zgoda Czyta i rozumie hebrajski >37 tydzień ciąży
Kryteria wyłączenia:
Odmowa udziału Przeciwwskazania do porodu drogami natury
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Informacyjne ramię wideo
Kobiety Nuliparus przyjęte na indukcję zostaną wystawione na pouczające wideo z danymi dotyczącymi porodu i możliwych nagłych przypadków położniczych, takich jak cesarskie cięcie. Wszyscy pacjenci odpowiedzą na Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) przed i po interwencji |
Pouczająca grupa wideo przed porodem u nieródek
|
|
Brak interwencji: ramię kontrolne
bez interwencji.
Wszyscy pacjenci odpowiedzą na Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) przed i po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Inwentarza Stanu i Cechy Lęku na sali porodowej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Kwestionariusz STAI przed i po sali porodowej
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0093-19-WOMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .