- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04136301
O efeito da exposição a um vídeo informativo sobre a ansiedade materna
O efeito da exposição a um vídeo informativo sobre possíveis emergências obstétricas na ansiedade materna e na satisfação periparto - um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Holon, Israel
- Recrutamento
- Wolfson Medical Center
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Contato:
- Hadas Miremberg, MD
- Número de telefone: 972526741740
- E-mail: dasile2@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
acima de 18 anos Mulheres nulíparas Consentimento informado Lê e compreende hebraico >37 semanas de gestação
Critério de exclusão:
Recusa em participar Contra-indicações para parto vaginal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de vídeo informativo
As mulheres nuliparistas admitidas em indução serão expostas a um vídeo informativo com dados sobre o trabalho de parto e possíveis emergências obstétricas, como a cesariana. Todos os pacientes responderão ao Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) antes e após a intervenção |
Grupo de vídeo informativo antes do trabalho de parto em nulíparas
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Sem intervenção: braço de controle
nenhuma intervenção.
Todas as pacientes responderão ao Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) antes e após o parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado na sala de parto
Prazo: 1 hora
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Questionário IDATE antes e depois da sala de parto
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0093-19-WOMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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