- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04136301
L'effet de l'exposition à une vidéo informative sur l'anxiété maternelle
L'effet de l'exposition à une vidéo informative concernant les urgences obstétriques possibles sur l'anxiété maternelle et la satisfaction du péripartum - Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Holon, Israël
- Recrutement
- Wolfson Medical Center
-
Contact:
- Hadas Miremberg, MD
- Numéro de téléphone: 972526741740
- E-mail: dasile2@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
de plus de 18 ans Femmes nullipares Consentement éclairé Lit et comprend l'hébreu >37 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
Refuser de participer Contre-indications à l'accouchement vaginal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras vidéo informatif
Les femmes nulipares admises à une induction seront exposées à une vidéo informative avec des données concernant le travail et les urgences obstétricales possibles telles que l'accouchement par césarienne. Tous les patients répondront au State-Trait Anxiety Inventory (STAI) avant et après l'intervention |
Groupe vidéo informatif avant le travail chez les femmes nullipares
|
Aucune intervention: bras de commande
aucune intervention.
Tous les patients répondront au State-Trait Anxiety Inventory (STAI) avant et après l'accouchement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le score State-Trait Anxiety Inventory en salle d'accouchement
Délai: 1 heure
|
Questionnaire STAI avant et après salle d'accouchement
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0093-19-WOMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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