Vliv vystavení informativnímu videu na mateřskou úzkost
20. října 2019 aktualizováno: Wolfson Medical Center
Vliv expozice informativnímu videu o možných porodnických naléhavých případech na mateřskou úzkost a peripartální spokojenost – randomizovaná kontrolovaná studie
Stres a úzkost během porodu mají negativní dopad na matku i plod.
Předchozí studie zjistily účinek několika intervencí ke snížení úzkosti během porodu, jako je hudba a reflexní terapie nohou.
Data pro informativní video před porodem pro snížení stresu a úzkosti jsou však skoupá.
Cílem této studie bylo zhodnotit a určit vliv informativního videa na úzkost, bolest a výsledky porodu u prvorodiček.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná kontrolní studie studující účinek vystavení informativnímu videu týkajícímu se porodu a možných porodnických pohotovostí na mateřskou úzkost a poporodní spokojenost
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
152
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Holon, Izrael
- Nábor
- Wolfson Medical Center
-
Kontakt:
- Hadas Miremberg, MD
- Telefonní číslo: 972526741740
- E-mail: dasile2@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
starší 18 let ženy Nulliparus Informovaný souhlas Čte a rozumí hebrejštině >37 týdnů těhotenství
Kritéria vyloučení:
Odmítněte účast Kontraindikace pro vaginální porod
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Informativní video rameno
Nuliparské ženy přijaté k indukci budou vystaveny informativnímu videu s údaji týkajícími se porodu a možných porodnických nouzových situací, jako je porod císařským řezem. Všichni pacienti před intervencí a po ní odpoví na dotazník State-Trait Anxiety Inventory (STAI). |
Informativní video skupina před porodem u nulipar
|
|
Žádný zásah: ovládací rameno
žádný zásah.
Všichni pacienti před porodem a po porodu odpoví na dotazník State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre State-Trait Anxiety Inventory na porodním sále
Časové okno: 1 hodina
|
Dotazník STAI před a po porodním sále
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0093-19-WOMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .