집에서 암 환자에게 원격 진료로 제공되는 지원 치료
2025년 7월 7일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
가정에서 암 환자에 대한 지지 요법 전문가의 가상 방문: 비디오 원격 의료의 무작위 제어 파일럿 비열등성 시험
이 연구는 원격 의료(통신 기술을 사용한 "가상" 의료 방문)를 통해 집에서 암 환자에게 제공되는 지지 요법 후속 조치가 진료소에서 대면 지지 요법 방문만큼 효과적인지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 MSK에서 지지 요법(및 종양학) 후속 조치에 대한 치료 표준이 직접 방문이었고 가정 원격 의료가 기관에서 초기 단계에 불과했을 때 개발되고 처음 구현되었습니다.
COVID-19 위기 동안 MSK의 모든 외래 지원 치료 방문과 대부분의 종양학 방문은 환자(및 직원)의 안전을 보호하기 위해 원격 의료를 통해 처리되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 모든 유형의 고형 종양
- Dr. Saldivar, Dr. Martin, Supportive Care 의사 또는 Andrea Dolan, Supportive Care 전문 간호사와 함께 Rockefeller Outpatient Pavilion에서 초기 대면 클리닉 방문(즉, IR/NV 또는 AFX 방문)을 완료했습니다.
- 지원 치료 서비스 후속 방문을 계획했지만 아직 완료되지 않았습니다.
- MyMSK 보안 온라인 환자 포털에 등록하고 MSK 캠퍼스 외부에서 포털에 액세스할 수 있습니다.
- 뉴욕, 뉴저지, 코네티컷 거주자
제외 기준:
- 통역사를 사용하지 않고 임상의와 의사소통/영어로 기기에 응답할 수 없는 환자 및 비공식 간병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직접 후속 조치
COVID-19 대유행으로 인해 원래 대면 그룹으로 무작위 배정된 환자는 원격 의료 방문을 받았습니다.
따라서 연구자들은 원래 직접 대면 그룹 또는 가정 원격 의료 그룹에 무작위 배정되었는지 여부에 관계없이 최소 2회의 원격 의료 후속 방문을 완료한 환자를 포함하도록 이러한 인터뷰에 대한 샘플을 확장할 것입니다.
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환자는 14주에 걸쳐 최소 3회의 후속 방문 동안 지원 치료 전문가가 진료소에서 직접(즉, IR/NV 또는 AFX 방문) 볼 것입니다.
대면 그룹으로 무작위 배정된 환자 중 특별한 부담을 경험하거나 신체적으로 대면 방문에 참석할 수 없는 환자는 가정 원격진료 방문을 통해 지원 치료 서비스 임상의가 볼 수 있습니다(환자는 자신의 병원으로 돌아가게 됩니다). 가능한 경우 원래 그룹 할당).
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실험적: 가정 원격 의료 후속 조치
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나. 환자는 14주 동안 최소 3회 후속 방문 동안 지원 치료 전문가가 집에서 비디오 원격 의료로 볼 것입니다. ii. 환자는 클릭 가능한 링크에 액세스하여 임상의 사무실로 비디오 원격 진료 통화를 시작할 수 있습니다. 임상 팀은 그러한 전화에 응답하고 임상의와 환자가 연결되어 실제 방문을 시작하도록 할 책임이 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질: FACT-G
기간: 14주차
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기준선 및 무작위화 후 14주차에 건강 관련 삶의 질을 정량화하는 데 사용됩니다.
FACT-G의 모든 항목은 5점 척도(0=전혀 아님 4=매우 많이)를 사용하고 총 점수는 4개의 하위 척도를 합산하고 범위는 0-108(더 높음=더 나은 QoL)입니다.
무작위 배정 후 14주차 기준선 대비 총점의 변화.
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14주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judith Nelson, MD,JD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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