Understøttende behandling leveret af telemedicin til kræftpatienter i hjemmet
7. juli 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Virtuelle besøg af støttende plejespecialister til kræftpatienter i hjemmet: Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med noninferiority af videotelemedicin
Denne undersøgelse vil teste, om støttende opfølgning leveret til kræftpatienter i hjemmet ved hjælp af telemedicin ("virtuelle" lægebesøg ved hjælp af telekommunikationsteknologier) er lige så effektiv som personlige støttende behandlingsbesøg i klinikken.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Protokollen blev udviklet og indledningsvis implementeret, da standarden for pleje for Supportive Care (og onkologi) opfølgning på MSK var personligt besøg, og hjemmetelemedicin kun var i et tidligt stadium af brug på institutionen.
Under COVID-19-krisen er alle ambulante støttebesøg og de fleste onkologiske besøg på MSK blevet håndteret via telemedicin for at beskytte patientens (og personalets) sikkerhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller ældre
- solid tumor af enhver type
- gennemførte et indledende personligt klinikbesøg (dvs. et IR/NV- eller AFX-besøg) i Rockefeller Ambulatoriepavilion med Dr. Saldivar, Dr. Martin, Supportive Care-læger eller Andrea Dolan, en Supportive Care-sygeplejerske.
- planlagt til Supportive Care Service opfølgningsbesøg, men ingen afsluttet endnu
- tilmeldt MyMSK sikre online patientportal og har adgang til portalen uden for MSK campusser
- bosiddende i New York eller New Jersey eller Connecticut (klinikere er muligvis ikke autoriseret i andre stater, som det ville være nødvendigt for tv-besøg til patienter der)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter og uformelle plejere, der ikke kan kommunikere med klinikere/reagere på instrumenter på engelsk uden brug af tolk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Personlig opfølgning
På grund af COVID-19-pandemien modtog patienter, der oprindeligt var randomiseret til den personlige gruppe, telemedicinske besøg.
Forskerne vil således udvide vores stikprøve til disse interviews til at omfatte patienter, der har gennemført mindst 2 telemedicinske opfølgningsbesøg, uanset om de oprindeligt var randomiseret til den personlige gruppe eller den telemedicinske hjemmegruppe.
|
Patienten vil blive tilset personligt (dvs. et IR/NV- eller AFX-besøg) i klinikken af en Supportive Care Specialist i mindst 3 opfølgningsbesøg over 14 uger.
Alle patienter, der er randomiseret til den personlige gruppe, som oplever en ekstraordinær byrde og/eller er fysisk ude af stand til at deltage i deres personlige besøg, vil være i stand til at blive tilset af deres Supportive Care Service-kliniker via et telemedicinsk hjemmebesøg (patienter vil vende tilbage til deres original gruppeopgave, hvis det er muligt).
|
|
Eksperimentel: Hjem Telemedicin opfølgning
|
jeg. Patienter vil blive tilset med video-telemedicin i hjemmet af en Supportive Care Specialist i mindst 3 opfølgningsbesøg over 14 uger. ii. Patienter vil have adgang til et klikbart link, der vil starte et videotelemedicinsk opkald til klinikerens kontor. Det kliniske team vil være ansvarligt for at besvare sådanne opkald og for at sikre, at klinikeren og patienten forbinder sig og begynder selve besøget. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: FAKTA-G
Tidsramme: Uge 14
|
vil blive brugt til at kvantificere sundhedsrelateret livskvalitet ved baseline og uge 14 efter randomisering.
Alle elementer i FACT-G bruger en 5-punkts skala (0=Slet ikke til 4=Meget meget), og den samlede score summerer fire underskalaer og går fra 0-108 (højere=bedre QoL).
Ændring i totalscore i uge 14 efter randomisering vs. baseline.
|
Uge 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith Nelson, MD,JD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-382
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .