Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpůrná péče poskytovaná telemedicínou pacientům s rakovinou doma

20. července 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Virtuální návštěvy specialistů podpůrné péče u pacientů s rakovinou doma: Randomizovaný kontrolovaný pilotní test videotelemedicíny noninferiority

Tato studie otestuje, zda je následná podpůrná péče poskytovaná pacientům s rakovinou doma prostřednictvím telemedicíny („virtuální“ lékařské návštěvy využívající telekomunikační technologie) stejně účinná jako návštěvy osobní podpůrné péče na klinice.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol byl vyvinut a zpočátku implementován, když standardem péče pro následnou podpůrnou péči (a onkologii) v MSK byla osobní návštěva a domácí telemedicína byla v instituci pouze v rané fázi používání. Během krize COVID-19 byly všechny návštěvy ambulantní podpůrné péče a většina návštěv na onkologii v MSK řešeny prostřednictvím telemedicíny, aby byla chráněna bezpečnost pacientů (a personálu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší
  • solidní nádor jakéhokoli typu
  • absolvovali první osobní návštěvu kliniky (tj. IR/NV nebo AFX návštěvu) v Rockefellerově ambulantním pavilonu s Dr. Saldivarem, Dr. Martinem, lékaři podpůrné péče nebo Andreou Dolanovou, lékařkou podpůrné péče
  • plánovány následné návštěvy služby podpůrné péče, ale žádná dosud nebyla dokončena
  • se zapsali na bezpečný online pacientský portál MyMSK a mají přístup k portálu mimo areál kampusů MSK
  • s bydlištěm v New Yorku nebo New Jersey nebo Connecticutu (lékaři nemusí mít licenci v jiných státech, jak by bylo vyžadováno pro televizní návštěvy tamních pacientů)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti a neformální pečovatelé, kteří nemohou komunikovat s lékaři/reagovat na nástroje v angličtině bez použití tlumočníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Osobní sledování
Kvůli pandemii COVID-19 byli pacienti původně randomizovaní do osobní skupiny navštěvováni telemedicínou. Výzkumníci tedy rozšíří náš vzorek pro tyto rozhovory tak, aby zahrnoval pacienty, kteří absolvovali alespoň 2 následné návštěvy telemedicíny, ať už byli původně randomizováni do osobní skupiny nebo do skupiny domácí telemedicíny.
Jiný: Následná osobní návštěva na klinice
Pacient bude osobně viděn (tj. IR/NV nebo AFX návštěva) na klinice specialistou na podpůrnou péči po dobu nejméně 3 následných návštěv v průběhu 14 týdnů. Všichni pacienti randomizovaní do osobní skupiny, kteří pociťují mimořádnou zátěž a/nebo nejsou fyzicky schopni zúčastnit se svých osobních návštěv, budou moci být viděni lékařem služby podpůrné péče prostřednictvím domácí telemedicínské návštěvy (pacienti se vrátí na své původní skupinové přiřazení, pokud je to možné).
Experimentální: Pokračování domácí telemedicíny
Jiný: Následná návštěva telemedicíny

i. Pacienty uvidí doma pomocí videotelemedicíny specialista podpůrné péče po dobu nejméně 3 následných návštěv v průběhu 14 týdnů.

ii. Pacienti budou mít přístup k odkazu, na který lze kliknout a který zahájí videohovor telemedicíny do ordinace lékaře. Klinický tým bude odpovědný za zodpovězení takových hovorů a za zajištění spojení mezi lékařem a pacientem a zahájením skutečné návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím: FACT-G
Časové okno: 14. týden
budou použity ke kvantifikaci kvality života související se zdravím na začátku a v týdnu 14 po randomizaci. Všechny položky ve FACT-G používají 5bodovou stupnici (0=vůbec ne až 4=velmi mnoho) a celkové skóre sčítá čtyři dílčí škály a pohybuje se v rozmezí 0-108 (vyšší=lepší QoL). Změna celkového skóre v týdnu 14 po randomizaci vs. výchozí hodnota.
14. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith Nelson, MD,JD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 19-382

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Následná osobní návštěva na klinice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit