Cuidados de suporte prestados por telemedicina a pacientes com câncer em casa
7 de julho de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Visitas virtuais por especialistas em cuidados de suporte a pacientes com câncer em casa: um estudo piloto randomizado e controlado de não inferioridade de videotelemedicina
Este estudo testará se o acompanhamento de cuidados de suporte prestados a pacientes com câncer em casa por telemedicina (consultas médicas "virtuais" usando tecnologias de telecomunicações) é tão eficaz quanto as visitas de cuidados de suporte pessoais na clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo foi desenvolvido e inicialmente implementado quando o padrão de atendimento para acompanhamento de Cuidados de Suporte (e oncologia) no MSK era presencial e a telemedicina domiciliar estava apenas em um estágio inicial de uso na instituição.
Durante a crise do COVID-19, todas as consultas ambulatoriais de cuidados de suporte e a maioria das consultas oncológicas na MSK foram realizadas por telemedicina para proteger a segurança do paciente (e da equipe).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos ou mais
- tumor sólido de qualquer tipo
- completou uma visita clínica inicial em pessoa (ou seja, uma visita IR/NV ou AFX) no Rockefeller Outpatient Pavilion com Dr. Saldivar, Dr. Martin, médicos de cuidados de suporte ou Andrea Dolan, uma enfermeira de cuidados de suporte
- planejado para visitas de acompanhamento do Serviço de Cuidados de Apoio, mas nenhum ainda concluído
- inscritos no portal do paciente on-line seguro MyMSK e têm acesso ao portal externo dos campi MSK
- residente de Nova York ou Nova Jersey ou Connecticut (os médicos podem não ser licenciados em outros estados, como seria necessário para televisitas a pacientes lá)
Critério de exclusão:
- Pacientes e cuidadores informais que não conseguem se comunicar com os médicos/responder a instrumentos em inglês sem o uso de um intérprete
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Acompanhamento presencial
Devido à pandemia de COVID-19, os pacientes originalmente randomizados para o grupo presencial receberam consultas de telemedicina.
Assim, os pesquisadores expandirão nossa amostra para essas entrevistas para incluir pacientes que completaram pelo menos 2 consultas de acompanhamento por telemedicina, independentemente de terem sido originalmente randomizados para o grupo presencial ou para o grupo de telemedicina domiciliar.
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O paciente será visto pessoalmente (ou seja, uma visita IR/NV ou AFX) na clínica por um especialista em cuidados de suporte por pelo menos 3 visitas de acompanhamento ao longo de 14 semanas.
Todos os pacientes randomizados para o grupo presencial que experimentam uma sobrecarga extraordinária e/ou são fisicamente incapazes de comparecer às consultas presenciais poderão ser atendidos pelo clínico do Serviço de Cuidados de Apoio por meio de uma visita de telemedicina domiciliar (os pacientes retornarão aos seus atribuição de grupo original, se possível).
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Experimental: Acompanhamento domiciliar por telemedicina
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eu. Os pacientes serão vistos por telemedicina por vídeo em casa por um especialista em cuidados de suporte por pelo menos 3 visitas de acompanhamento ao longo de 14 semanas. ii. Os pacientes terão acesso a um link clicável que iniciará uma videochamada de telemedicina para o consultório do médico. A equipe clínica será responsável por atender essas ligações e garantir que o clínico e o paciente se conectem e iniciem a visita propriamente dita. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde: FACT-G
Prazo: Semana 14
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será usado para quantificar a qualidade de vida relacionada à saúde no início e na semana 14 após a randomização.
Todos os itens do FACT-G usam uma escala de 5 pontos (0=Nada a 4=Muito) e a pontuação total soma quatro subescalas e varia de 0 a 108 (maior=melhor qualidade de vida).
Alteração na pontuação total na Semana 14 após a randomização vs. linha de base.
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Semana 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Nelson, MD,JD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-382
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .