Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støttende omsorg levert av telemedisin til kreftpasienter hjemme

20. juli 2023 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Virtuelle besøk av støttende omsorgsspesialister til kreftpasienter hjemme: En randomisert kontrollert pilotforsøk med ikke-underordnet videotelemedisin

Denne studien vil teste om støttende omsorgsoppfølging levert til kreftpasienter hjemme ved hjelp av telemedisin ("virtuelle" legebesøk ved bruk av telekommunikasjonsteknologier) er like effektiv som personlige støttebesøk i klinikken.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Protokollen ble utviklet og innledningsvis implementert da standarden for omsorg for støttende omsorg (og onkologi) oppfølging ved MSK var på personlig besøk og hjemmetelemedisin kun var i et tidlig stadium av bruk ved institusjonen. Under COVID-19-krisen har alle polikliniske støttebesøk og de fleste onkologiske besøk ved MSK blitt håndtert via telemedisin for å beskytte pasientens (og personalets) sikkerhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 år eller eldre
  • solid svulst av enhver type
  • fullførte et første personlig klinikkbesøk (dvs. et IR/NV- eller AFX-besøk) ved Rockefeller poliklinisk paviljong med Dr. Saldivar, Dr. Martin, støttende leger, eller Andrea Dolan, en støttende sykepleier
  • planlagt for oppfølgingsbesøk i støttetjenesten, men ingen fullført ennå
  • registrert på MyMSK sikre online pasientportal og har tilgang til portalen utenfor MSK campus
  • bosatt i New York eller New Jersey eller Connecticut (klinikere er kanskje ikke lisensiert i andre stater, som ville være nødvendig for fjernsynsbesøk til pasienter der)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter og uformelle omsorgspersoner som ikke kan kommunisere med klinikere/svare på instrumenter på engelsk uten bruk av tolk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Personlig oppfølging
På grunn av COVID-19-pandemien fikk pasienter som opprinnelig ble randomisert til den personlige gruppen telemedisinsbesøk. Dermed vil forskerne utvide utvalget vårt for disse intervjuene til å inkludere pasienter som har gjennomført minst 2 telemedisinske oppfølgingsbesøk enten de opprinnelig ble randomisert til den personlige gruppen eller hjemmetelemedisingruppen.
Annen: Personlig oppfølgingsbesøk på klinikken
Pasienten vil bli sett personlig (dvs. et IR/NV- eller AFX-besøk) i klinikken av en støttende omsorgsspesialist i minst 3 oppfølgingsbesøk over 14 uker. Alle pasienter som er randomisert til den personlige gruppen som opplever en ekstraordinær belastning og/eller er fysisk ute av stand til å delta på sine personlige besøk, vil kunne bli sett av sin støttende omsorgstjenestekliniker via et telemedisinsbesøk i hjemmet (pasientene vil returnere til deres original gruppeoppgave hvis mulig).
Eksperimentell: Hjem Telemedisin oppfølging
Annen: Telemedisinsk oppfølgingsbesøk

Jeg. Pasienter vil bli sett med videotelemedisin hjemme av en støttende omsorgsspesialist i minst 3 oppfølgingsbesøk over 14 uker.

ii. Pasienter vil ha tilgang til en klikkbar lenke som vil starte en videotelemedisinsk samtale til klinikerens kontor. Det kliniske teamet vil være ansvarlig for å besvare slike samtaler og for å sikre at klinikeren og pasienten kobler seg sammen og starter selve besøket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet: FAKTA-G
Tidsramme: Uke 14
vil bli brukt til å kvantifisere helserelatert livskvalitet ved baseline og uke 14 etter randomisering. Alle elementer i FACT-G bruker en 5-punkts skala (0=Ikke i det hele tatt til 4=Veldig mye) og den totale poengsummen summerer fire underskalaer og varierer fra 0-108 (høyere=bedre QoL). Endring i totalscore ved uke 14 etter randomisering vs. baseline.
Uke 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith Nelson, MD,JD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 19-382

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves. Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personlig oppfølgingsbesøk på klinikken

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere