远程医疗为居家癌症患者提供的支持性护理
2023年7月20日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
支持性护理专家对家中癌症患者的虚拟访问：视频远程医疗的随机对照试点非劣效性试验
这项研究将测试通过远程医疗（使用电信技术的“虚拟”医疗访问）在家中为癌症患者提供的支持性护理跟进是否与诊所的现场支持性护理访问一样有效。
研究概览
详细说明
该协议是在 MSK 斯隆的支持性护理（和肿瘤学）后续护理标准是亲自访问而家庭远程医疗仅处于该机构使用的早期阶段时制定和实施的。
在 COVID-19 危机期间，MSK 斯隆的所有门诊支持治疗就诊和大部分肿瘤科就诊均通过远程医疗处理，以保护患者（和员工）的安全。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 任何类型的实体瘤
- 在 Rockefeller Outpatient Pavilion 与 Saldivar 博士、Martin 博士、支持性护理医师或 Andrea Dolan 支持性护理执业护士完成了首次面对面门诊就诊（即 IR/NV 或 AFX 就诊）
- 计划进行支持性护理服务后续访问，但尚未完成
- 在 MyMSK 安全在线患者门户网站上注册并可以访问 MSK 斯隆校区以外的门户网站
- 纽约或新泽西或康涅狄格州的居民（临床医生可能没有在其他州获得许可，因为对那里的患者进行电视访问是必需的）
排除标准：
- 在没有口译员的情况下无法用英语与临床医生交流/回应仪器的患者和非正式护理人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：亲自跟进
由于 COVID-19 大流行，最初随机分配到现场治疗组的患者接受了远程医疗就诊。
因此，研究人员将扩大这些访谈的样本，以包括至少完成 2 次远程医疗随访的患者，无论他们最初被随机分配到现场组还是家庭远程医疗组。
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患者将在诊所由支持性护理专家亲自看诊（即 IR/NV 或 AFX 就诊），在 14 周内至少进行 3 次随访。
任何随机分配到面对面组的患者，如果他们承受着巨大的负担和/或身体无法参加他们的面对面访问，他们的支持性护理服务临床医生将能够通过家庭远程医疗访问（患者将返回他们的如果可能，原始小组分配）。
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实验性的：家庭远程医疗随访
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我。支持性护理专家将在家中通过视频远程医疗对患者进行至少 3 次随访，为期 14 周。 二.患者将可以访问一个可点击的链接，该链接将启动与临床医生办公室的视频远程医疗呼叫。 临床团队将负责接听此类电话，并确保临床医生和患者联系并开始实际就诊。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康相关的生活质量：FACT-G
大体时间：第 14 周
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将用于量化基线和随机化后第 14 周的健康相关生活质量。
FACT-G 中的所有项目都使用 5 分制（0=完全没有到 4=非常多），总分是四个子量表的总和，范围从 0-108（更高 = 更好的 QoL）。
随机分组后第 14 周总分与基线相比的变化。
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第 14 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judith Nelson, MD,JD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月24日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月22日
首次发布 (实际的)
2019年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月20日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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