Unterstützende Pflege durch Telemedizin für Krebspatienten zu Hause
7. Juli 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Virtuelle Besuche von Spezialisten für unterstützende Pflege bei Krebspatienten zu Hause: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Nichtunterlegenheit von Videotelemedizin
Diese Studie wird testen, ob die unterstützende Nachsorge, die Krebspatienten zu Hause durch Telemedizin ("virtuelle" Arztbesuche unter Verwendung von Telekommunikationstechnologien) erhalten, genauso effektiv ist wie die unterstützende Betreuung vor Ort in der Klinik.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Protokoll wurde entwickelt und ursprünglich implementiert, als der Behandlungsstandard für Supportive Care (und onkologische) Nachsorge bei MSK der persönliche Besuch war und die häusliche Telemedizin in der Einrichtung erst in einem frühen Stadium der Anwendung war.
Während der COVID-19-Krise wurden alle ambulanten Besuche zur unterstützenden Versorgung und die meisten Besuche in der Onkologie bei MSK per Telemedizin abgewickelt, um die Sicherheit der Patienten (und des Personals) zu gewährleisten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- solider Tumor jeglicher Art
- einen ersten persönlichen Klinikbesuch (d. h. einen IR/NV- oder AFX-Besuch) im Rockefeller Ambulanzpavillon mit Dr. Saldivar, Dr. Martin, Ärzten für unterstützende Pflege, oder Andrea Dolan, einer Krankenschwester für unterstützende Pflege, absolviert haben
- Folgebesuche des Supportive Care Service geplant, aber noch nicht abgeschlossen
- im sicheren Online-Patientenportal MyMSK registriert sind und Zugriff auf das Portal außerhalb des MSK-Campus haben
- Einwohner von New York, New Jersey oder Connecticut (Kliniker sind möglicherweise nicht in anderen Bundesstaaten zugelassen, wie dies für Televisiten bei dortigen Patienten erforderlich wäre)
Ausschlusskriterien:
- Patienten und informelle Pflegekräfte, die ohne die Verwendung eines Dolmetschers nicht auf Englisch mit Ärzten kommunizieren/auf Instrumente reagieren können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Persönliche Nachbetreuung
Aufgrund der COVID-19-Pandemie erhielten die ursprünglich in die Gruppe mit persönlicher Anwesenheit randomisierten Patienten telemedizinische Besuche.
Daher werden die Forscher unsere Stichprobe für diese Interviews erweitern, um Patienten einzubeziehen, die mindestens zwei telemedizinische Nachuntersuchungen abgeschlossen haben, unabhängig davon, ob sie ursprünglich in die Gruppe mit persönlicher Anwesenheit oder in die Gruppe mit Telemedizin zu Hause randomisiert wurden.
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Der Patient wird persönlich (d. h. ein IR/NV- oder AFX-Besuch) in der Klinik von einem Supportive Care Specialist für mindestens 3 Nachsorgebesuche über 14 Wochen gesehen.
Alle Patienten, die randomisiert der Gruppe mit persönlichen Kontakten zugeteilt wurden, die eine außergewöhnliche Belastung erfahren und/oder körperlich nicht in der Lage sind, an ihren persönlichen Besuchen teilzunehmen, können von ihrem Supportive Care Service-Betreuer über einen Telemedizin-Hausbesuch gesehen werden (die Patienten kehren zu ihrem Haus zurück ursprüngliche Gruppenzuordnung wenn möglich).
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Experimental: Nachverfolgung der Telemedizin zu Hause
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ich. Die Patienten werden per Video-Telemedizin zu Hause von einem Supportive Care Specialist für mindestens 3 Nachsorgeuntersuchungen über 14 Wochen gesehen. ii. Die Patienten haben Zugriff auf einen anklickbaren Link, der einen telemedizinischen Videoanruf mit der Arztpraxis einleitet. Das klinische Team ist dafür verantwortlich, solche Anrufe zu beantworten und sicherzustellen, dass sich der Arzt und der Patient verbinden und mit dem eigentlichen Besuch beginnen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität: FACT-G
Zeitfenster: Woche 14
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wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu Studienbeginn und in Woche 14 nach der Randomisierung zu quantifizieren.
Alle Items im FACT-G verwenden eine 5-Punkte-Skala (0=überhaupt nicht bis 4=sehr) und die Gesamtpunktzahl summiert vier Subskalen und reicht von 0-108 (höher=bessere Lebensqualität).
Änderung des Gesamtscores in Woche 14 nach Randomisierung gegenüber dem Ausgangswert.
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Woche 14
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Judith Nelson, MD,JD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-382
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn es als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie sonst erforderlich.
Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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