Atención de apoyo brindada por telemedicina a pacientes con cáncer en el hogar
7 de julio de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Visitas virtuales de especialistas en atención de apoyo a pacientes con cáncer en el hogar: un ensayo piloto controlado aleatorio de no inferioridad de video telemedicina
Este estudio evaluará si el seguimiento de atención de apoyo brindado a pacientes con cáncer en el hogar mediante telemedicina (visitas médicas "virtuales" que utilizan tecnologías de telecomunicaciones) es tan efectivo como las visitas de atención de apoyo en persona en la clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo se desarrolló e implementó inicialmente cuando el estándar de atención para el seguimiento de atención de apoyo (y oncología) en MSK eran las visitas en persona y la telemedicina domiciliaria estaba solo en una etapa inicial de uso en la institución.
Durante la crisis de la COVID-19, todas las visitas de atención de apoyo para pacientes ambulatorios y la mayoría de las visitas de oncología en MSK se manejaron mediante telemedicina para proteger la seguridad del paciente (y del personal).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- tumor sólido de cualquier tipo
- completó una visita clínica inicial en persona (es decir, una visita IR/NV o AFX) en el Pabellón para pacientes ambulatorios de Rockefeller con el Dr. Saldivar, el Dr. Martin, los médicos de atención de apoyo o Andrea Dolan, una enfermera especializada en atención de apoyo
- visitas de seguimiento planificadas para el Servicio de atención de apoyo, pero aún no se han completado
- inscrito en el portal seguro en línea para pacientes MyMSK y tener acceso al portal fuera del sitio de los campus de MSK
- residente de Nueva York, Nueva Jersey o Connecticut (es posible que los médicos no tengan licencia en otros estados, como se requeriría para televisitas a pacientes allí)
Criterio de exclusión:
- Pacientes y cuidadores informales que no pueden comunicarse con los médicos/responder a los instrumentos en inglés sin el uso de un intérprete
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Seguimiento presencial
Debido a la pandemia de COVID-19, los pacientes originalmente asignados al azar al grupo en persona recibieron visitas de telemedicina.
Por lo tanto, los investigadores ampliarán nuestra muestra para estas entrevistas para incluir pacientes que hayan completado al menos 2 visitas de seguimiento de telemedicina, ya sea que hayan sido asignados al azar originalmente al grupo en persona o al grupo de telemedicina en el hogar.
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El paciente será atendido en persona (es decir, una visita IR/NV o AFX) en la clínica por un especialista en atención de apoyo durante al menos 3 visitas de seguimiento durante 14 semanas.
Cualquier paciente asignado al azar al grupo en persona que experimente una carga extraordinaria y/o no pueda asistir físicamente a sus visitas en persona podrá ser visto por su médico del Servicio de atención de apoyo a través de una visita de telemedicina en el hogar (los pacientes regresarán a su asignación de grupo original si es posible).
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Experimental: Seguimiento de telemedicina a domicilio
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i. Los pacientes serán atendidos por telemedicina por video en el hogar por un especialista en atención de apoyo durante al menos 3 visitas de seguimiento durante 14 semanas. ii. Los pacientes tendrán acceso a un enlace en el que se puede hacer clic que iniciará una videollamada de telemedicina al consultorio del médico. El equipo clínico será responsable de responder dichas llamadas y de garantizar que el médico y el paciente se conecten y comiencen la visita real. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud: FACT-G
Periodo de tiempo: Semana 14
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se utilizará para cuantificar la calidad de vida relacionada con la salud al inicio y en la semana 14 después de la aleatorización.
Todos los ítems del FACT-G utilizan una escala de 5 puntos (0=Nada a 4=Mucho) y la puntuación total suma cuatro subescalas y varía de 0 a 108 (mayor=mejor CdV).
Cambio en la puntuación total en la semana 14 después de la aleatorización frente al valor inicial.
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Semana 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Judith Nelson, MD,JD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19-382
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .