Telelääketieteen tarjoama tukihoito syöpäpotilaille kotona
maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tukihoidon asiantuntijoiden virtuaalikäynnit syöpäpotilaiden luona kotona: satunnaistettu ohjattu pilottivideotelelääketieteen noninferiority-koe
Tässä tutkimuksessa testataan, onko syöpäpotilaiden kotona telelääketieteen avulla toimitettu tukihoidon seuranta ("virtuaaliset" lääkärikäynnit televiestintätekniikoilla) yhtä tehokasta kuin henkilökohtaiset tukihoidon käynnit klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Protokolla kehitettiin ja otettiin alun perin käyttöön, kun tukihoidon (ja onkologian) seurannan hoidon taso MSK:ssa oli henkilökohtainen käynti ja kotitelelääketiede oli vasta alkuvaiheessa käytössä laitoksessa.
COVID-19-kriisin aikana kaikki avohoidon tukikäynnit ja useimmat onkologian käynnit MSK:ssa on hoidettu telelääketieteen kautta potilaiden (ja henkilökunnan) turvallisuuden suojelemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- minkä tahansa tyyppinen kiinteä kasvain
- suoritti ensimmäisen henkilökohtaisen klinikkakäynnin (eli IR/NV- tai AFX-käynnin) Rockefeller Outpatient Pavilionissa Dr. Saldivarin, tri Martinin, tukihoidon lääkäreiden tai tukihoidon sairaanhoitajan Andrea Dolanin kanssa.
- suunniteltu tukihoitopalvelun seurantakäynneille, mutta yksikään ei ole vielä valmis
- rekisteröitynyt MyMSK:n suojattuun online-potilasportaaliin ja heillä on pääsy portaaliin MSK-kampusten ulkopuolella
- New Yorkin, New Jerseyn tai Connecticutin asukas (kliinikoilla ei välttämättä ole toimilupaa muissa osavaltioissa, kuten vaadittaisiin televisiovierailuihin potilaille siellä)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja epäviralliset hoitajat, jotka eivät pysty kommunikoimaan kliinikoiden kanssa/vastaamaan instrumentteihin englanniksi ilman tulkin käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen seuranta
COVID-19-pandemian vuoksi alun perin henkilökohtaiseen ryhmään satunnaistetut potilaat saivat telelääketieteen käyntejä.
Näin ollen tutkijat laajentavat näiden haastattelujen otoksemme sisältämään vähintään 2 etälääketieteen seurantakäyntiä suorittaneet potilaat riippumatta siitä, onko heidät alun perin satunnaistettu henkilökohtaiseen tai kotiettälääketieteen ryhmään.
|
Tukihoidon asiantuntija tarkastaa potilaan henkilökohtaisesti (eli IR/NV- tai AFX-käynnillä) klinikalla vähintään 3 seurantakäynnin ajan 14 viikon aikana.
Kaikki henkilökohtaiseen ryhmään satunnaistetut potilaat, jotka kokevat poikkeuksellisen taakan ja/tai jotka eivät fyysisesti pysty osallistumaan paikan päällä oleviin käynteihinsä, pääsevät tukihoitopalvelunsa lääkärin vastaanotolle etähoidon kotikäynnin kautta (potilaat palaavat alkuperäinen ryhmätehtävä, jos mahdollista).
|
|
Kokeellinen: Kotien telelääketieteen seuranta
|
i. Tukihoidon asiantuntija tarkastaa potilaat kotona videotelelääketieteen avulla vähintään kolmella seurantakäynnillä 14 viikon aikana. ii. Potilaat pääsevät napsautettavaan linkkiin, joka käynnistää telelääketieteen videopuhelun lääkärin vastaanotolle. Kliininen tiimi vastaa tällaisiin puheluihin vastaamisesta ja varmistaa, että kliinikko ja potilas muodostavat yhteyden ja aloittavat varsinaisen käynnin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: FACT-G
Aikaikkuna: Viikko 14
|
käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun kvantifiointiin lähtötilanteessa ja viikolla 14 satunnaistamisen jälkeen.
Kaikki FACT-G:n kohteet käyttävät 5 pisteen asteikkoa (0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin paljon) ja kokonaispistemäärä on neljä alaasteikkoa ja vaihtelee välillä 0-108 (korkeampi = parempi QoL).
Muutos kokonaispistemäärässä viikolla 14 satunnaistamisen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Viikko 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Nelson, MD,JD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-382
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .