Cure di supporto fornite dalla telemedicina ai malati di cancro a casa
7 luglio 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Visite virtuali da parte di specialisti di cure di supporto a pazienti oncologici a domicilio: una prova pilota randomizzata controllata di non inferiorità della telemedicina video
Questo studio verificherà se il follow-up delle cure di supporto fornito ai malati di cancro a casa tramite la telemedicina (visite mediche "virtuali" che utilizzano tecnologie di telecomunicazione) è efficace quanto le visite di cure di supporto di persona in clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il protocollo è stato sviluppato e inizialmente implementato quando lo standard di cura per il follow-up della terapia di supporto (e oncologica) presso MSK era la visita di persona e la telemedicina domiciliare era solo in una fase iniziale di utilizzo presso l'istituto.
Durante la crisi COVID-19, tutte le visite ambulatoriali di terapia di supporto e la maggior parte delle visite oncologiche presso MSK sono state gestite tramite telemedicina per proteggere la sicurezza dei pazienti (e del personale).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18 anni o più
- tumore solido di qualsiasi tipo
- ha completato una prima visita clinica di persona (ovvero una visita IR/NV o AFX) presso il Rockefeller Outpatient Pavilion con il Dr. Saldivar, il Dr. Martin, medici di Supportive Care o Andrea Dolan, un infermiere di Supportive Care
- programmato per le visite di follow-up del servizio di terapia di supporto, ma nessuna ancora completata
- iscritti al portale paziente online sicuro MyMSK e avere accesso al portale fuori sede dei campus MSK
- residente a New York o New Jersey o Connecticut (i medici potrebbero non essere autorizzati in altri stati, come sarebbe richiesto per le visite televisive ai pazienti lì)
Criteri di esclusione:
- Pazienti e caregiver informali che non possono comunicare con i medici/rispondere agli strumenti in inglese senza l'uso di un interprete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Seguito di persona
A causa della pandemia di COVID-19, i pazienti originariamente randomizzati nel gruppo di persona hanno ricevuto visite di telemedicina.
Pertanto, i ricercatori amplieranno il nostro campione per queste interviste per includere i pazienti che hanno completato almeno 2 visite di follow-up di telemedicina, indipendentemente dal fatto che siano stati originariamente randomizzati nel gruppo di persona o nel gruppo di telemedicina domiciliare.
|
Il paziente sarà visto di persona (vale a dire una visita IR/NV o AFX) in clinica da uno specialista in cure di supporto per almeno 3 visite di follow-up nell'arco di 14 settimane.
Tutti i pazienti randomizzati nel gruppo di persona che avvertono un carico straordinario e/o non sono fisicamente in grado di partecipare alle loro visite di persona potranno essere visitati dal loro medico del Servizio di terapia di supporto tramite una visita di telemedicina domiciliare (i pazienti torneranno al loro assegnazione di gruppo originale se possibile).
|
|
Sperimentale: Follow-up di telemedicina domiciliare
|
io. I pazienti saranno visitati tramite telemedicina video a casa da uno specialista in cure di supporto per almeno 3 visite di follow-up nell'arco di 14 settimane. ii. I pazienti avranno accesso a un collegamento cliccabile che avvierà una videochiamata di telemedicina all'ufficio del medico. Il team clinico sarà responsabile di rispondere a tali chiamate e di garantire che il medico e il paziente si colleghino e inizino la visita vera e propria. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita correlata alla salute: FACT-G
Lasso di tempo: Settimana 14
|
verrà utilizzato per quantificare la qualità della vita correlata alla salute al basale e alla settimana 14 dopo la randomizzazione.
Tutti gli elementi nel FACT-G utilizzano una scala a 5 punti (da 0=per niente a 4=molto) e il punteggio totale somma quattro sottoscale e varia da 0 a 108 (superiore=migliore QoL).
Variazione del punteggio totale alla settimana 14 dopo la randomizzazione rispetto al basale.
|
Settimana 14
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Judith Nelson, MD,JD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-382
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov
quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate.
Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .