원인불명열(FUO) 평가를 위한 68Ga 구연산염 PET/MRI
2022년 8월 18일 업데이트: Carina Mari Aparici
이것은 알려지지 않은 발열의 원인을 탐지하기 위해 68Ga Citrate PET/MRI를 평가하는 3상 연구입니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
본 연구의 목적은 PET/MRI 스캐너를 이용하여 원인불명열(FUO)로 진단된 환자의 기원을 파악할 수 있는 PET 추적자(68Ga-Citrate)를 평가하는 것입니다. 우리는 이것이 현재 핵 영상 치료 표준(67Ga SPECT)보다 FUO를 더 잘 감지할 수 있는지 배우기를 희망합니다.
다음 목표를 제안합니다.
• 원인을 알 수 없는 열이 있는 환자의 열 원인 탐지를 위해 68Ga Citrate PET/MRI를 평가합니다.
원인 불명의 열로 진단된 환자에게 370MBq의 68Ga 구연산염을 정맥 주사(IV)합니다. 45-60분 후, 전신 PET/MRI 이미지를 얻습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 스캔 시점에 >/=18세입니다.
- FUO 진단을 받은 환자.
- 환자는 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
- 환자는 이미징 절차 동안 가만히 있을 수 있습니다.
- 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 금속 임플란트(MRI에 금기).
- 신부전 병력(MRI 조영제 투여의 경우에만).
- 전체 촬영 시간 동안 가만히 누워 있을 수 없습니다.
- 다른 이유(심각한 밀실 공포증, 방사선 공포증 등)로 인해 필요한 조사 및 치료 표준 영상 검사를 완료할 수 없음.
- 임의의 추가적인 의학적 상태, 심각한 병발성 질병, 또는 연구자의 의견에 따라 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 기타 참작할 수 있는 상황.
- 연구 제품 또는 그 부형제에 대한 알려진 알레르기, 과민성 또는 불내성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단용 68Ga-Citrate PET/MRI 이미징
참가자는 별도의 스캔을 받게 됩니다. 먼저 67Ga Citrate 추적자(치료 표준) 투여 후 SPECT 스캔, 68Ga-Citrate 추적자(조사) 투여 후 PET/MRI 스캔; 일부 참가자는 IV 가돌리늄 기반 조영제 주입도 받습니다.
추적자를 주입한 후 45-60분 후에 스캔을 수행합니다.
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참가자는 370MBq의 68Ga 구연산염을 정맥 주사(IV)됩니다.
방사성 의약품 IV 투여 후 45~60분이 지나면 PET/MRI실에서 전신 데이터 수집이 시작됩니다.
다른 이름들:
67Ga-Citrate는 정기적인 의료 SPECT 스캔을 위한 방사성 추적자로 사용됩니다.
다른 이름들:
68Ga-Citrate PET/MRI를 사용한 이미징
다른 이름들:
68Ga-Citrate PET/MRI를 사용한 이미징
다른 이름들:
67Ga-Citrate 방사성 추적자를 사용한 이미징.
SPECT 스캔은 정기 진료의 일환으로 실시됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사 이미징 에이전트에 의해 감지된 흡수
기간: 최대 12개월
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68Ga Citrate PET/MRI와 기존 67Ga Citrate SPECT에서 검출된 흡수를 비교할 것입니다.
결과는 각 이미징 방법에 대해 환자당 감지된 감염 흡수로 보고됩니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carina Mari Aparici, MD, clinical professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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