68Ga-sitraatti PET/MRI tuntemattoman alkuperän kuumeen (FUO) arvioimiseen
torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: Carina Mari Aparici
Tämä on vaiheen III tutkimus, jossa arvioidaan 68Ga-sitraatti-PET/MRI-tutkimusta tuntemattoman alkuperän kuumeen alkuperän havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida PET-merkkiainetta (68Ga-Citrate), joka voi paikantaa PET/MRI-skannerin avulla niiden potilaiden alkuperän, joilla on diagnosoitu tuntemattomasta alkuperästä kuume (FUO). Toivomme saavamme tietää, pystyykö tämä havaitsemaan FUO:n paremmin kuin nykyisellä ydinkuvantamisstandardilla (67Ga SPECT).
Ehdotamme seuraavaa tavoitetta:
• Arvioida 68Ga Citrate PET/MRI kuumeen alkuperän havaitsemiseksi potilailla, joilla on tuntematonta kuumetta.
Potilaille, joilla on todettu tuntematonta kuumetta, ruiskutetaan suonensisäisesti (IV) 370 MBq 68Ga-sitraattia. 45-60 minuuttia myöhemmin saadaan koko kehon PET/MRI-kuvat.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on >/=18-vuotias skannaushetkellä.
- Potilas, jolla on FUO-diagnoosi.
- Potilas pystyy noudattamaan tutkimusmenetelmiä.
- Potilas voi pysyä paikallaan kuvantamistoimenpiteen ajan.
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on raskaana tai imettää.
- Metalliset implantit (vasta-aiheinen magneettikuvauksessa).
- Aiempi munuaisten vajaatoiminta (vain MRI-varjoaineen antamiseen).
- Kyvyttömyys olla paikallaan koko kuvantamisen ajan.
- Muista syistä (vaikea klaustrofobia, säteilyfobia jne.) ei voida suorittaa tarvittavia tutkimus- ja hoitokuvantamistutkimuksia.
- Mikä tahansa ylimääräinen sairaus, vakava väliaikainen sairaus tai muu lieventävä seikka, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.
- Tunnettu allergia, yliherkkyys tai intoleranssi tutkimustuotteelle tai sen apuaineille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Diagnostinen 68Ga-sitraatti PET/MRI-kuvaus
Osallistujat saavat erilliset skannaukset, ensin SPECT-skannaus 67Ga-sitraattimerkkiaineen (hoidon standardi) jälkeen, sitten PET-/MRI-skannaus 68Ga-sitraattimerkin annon jälkeen (tutkiva); Jotkut osallistujat saavat myös IV gadoliinipohjaisen varjoinjektion.
Skannaukset suoritetaan 45–60 minuuttia merkkiaineen injektion jälkeen.
|
Osallistujille injektoidaan suonensisäisesti (IV) 370 MBq 68Ga-sitraattia.
45 - 60 minuuttia radiofarmaseuttisen IV-annon jälkeen koko kehon tiedonkeruu PET/MRI-yksikössä alkaa.
Muut nimet:
67Ga-Citratea käytetään radiomerkkiaineena säännöllisessä lääketieteellisessä SPECT-skannauksessa
Muut nimet:
Kuvaus 68Ga-Citrate PET/MRI:llä
Muut nimet:
Kuvaus 68Ga-Citrate PET/MRI:llä
Muut nimet:
Kuvaus 67Ga-Citrate radiotracerilla.
SPECT-skannaus tehdään osana säännöllistä sairaanhoitoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuskuvausaine havaitsee oton
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
68Ga Citrate PET/MRI:llä ja perinteisellä 67Ga Citrate SPECT:llä havaittua ottoa verrataan.
Tulos raportoidaan potilaskohtaisena havaittuna tartuntatautina kunkin kuvantamismenetelmän osalta.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carina Mari Aparici, MD, clinical professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-49104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .