Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

68Ga-citrát PET/MRI az ismeretlen eredetű láz (FUO) értékeléséhez

2022. augusztus 18. frissítette: Carina Mari Aparici
Ez egy III. fázisú vizsgálat a 68Ga-citrát PET/MRI értékelésére az ismeretlen eredetű láz eredetének kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás célja egy olyan PET nyomjelző (68Ga-citrát) értékelése, amely PET/MRI szkenner segítségével képes lokalizálni az ismeretlen eredetű lázzal (FUO) diagnosztizált betegek eredetét. Reméljük, megtudjuk, hogy ez jobban képes-e kimutatni a FUO-t, mint a jelenlegi nukleáris képalkotó ellátási standard (67Ga SPECT).

A következő célt javasoljuk:

• A 68Ga Citrát PET/MRI vizsgálata a láz eredetének kimutatására ismeretlen eredetű lázas betegeknél.

Az ismeretlen eredetű lázzal diagnosztizált betegek intravénásan (IV) 370 MBq 68Ga-citrátot kapnak. 45-60 perccel később teljes test PET/MRI felvételeket készítünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg >/=18 éves a vizsgálat időpontjában.
  • FUO diagnózisú beteg.
  • A beteg képes megfelelni a vizsgálati eljárásoknak.
  • A páciens a képalkotó eljárás idejére mozdulatlanul maradhat.
  • Képes írásbeli hozzájárulást adni.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg terhes vagy szoptat.
  • Fém implantátumok (MRI ellenjavallt).
  • Veseelégtelenség anamnézisében (csak MRI kontraszt beadása esetén).
  • Képtelenség mozdulatlanul feküdni a képalkotás teljes ideje alatt.
  • Egyéb okok miatt (súlyos klausztrofóbia, sugárfóbia, stb.) képtelenség elvégezni a szükséges vizsgálati és színvonalú gondozási képalkotó vizsgálatokat.
  • Bármilyen további egészségügyi állapot, súlyos interkurrens betegség vagy egyéb enyhítő körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint jelentősen befolyásolhatja a vizsgálati megfelelést.
  • Ismert allergia, túlérzékenység vagy intolerancia a vizsgálati készítménnyel vagy segédanyagaival szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Diagnosztikai 68Ga-citrát PET/MRI képalkotás
A résztvevők külön szkennelést kapnak, először egy SPECT-vizsgálatot a 67Ga-citrát nyomjelző beadását követően (standard ellátás), majd egy PET/MRI-vizsgálatot a 68Ga-citrát nyomjelző beadását követően (vizsgálati); néhány résztvevő IV gadolínium alapú kontraszt injekciót is kap. A szkenneléseket a nyomjelző injekció beadása után 45-60 perccel kell elvégezni.
Drog: 68Ga-citrát PET/MRI
A résztvevők intravénásan (IV) 370 MBq 68Ga-citrátot kapnak. A radiofarmakon IV beadása után 45-60 perccel megkezdődik a teljes test adatgyűjtése a PET/MRI osztályon.
Más nevek:
  • Gallium-68- Citrát
Drog: 67Ga-Citrát SPECT
A 67Ga-citrátot sugárnyomkövetőként fogják használni a rendszeres orvosi ellátás SPECT vizsgálatához
Más nevek:
  • Gallium-67- Citrát
Eszköz: Pozitron emissziós tomográfia
Képalkotás 68Ga-citrát PET/MRI-vel
Más nevek:
  • HÁZI KEDVENC
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás
Képalkotás 68Ga-citrát PET/MRI-vel
Más nevek:
  • MRI
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia/mágneses magrezonancia
Eszköz: SPECT
Képalkotás 67Ga-citrát radiotracerrel. A SPECT vizsgálat a rendszeres orvosi ellátás részeként történik.
Más nevek:
  • Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia/számítógépes tomográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felvételt vizsgáló képalkotó szer észleli
Időkeret: Akár 12 hónapig
A 68Ga Citrate PET/MRI és a hagyományos 67Ga Citrate SPECT által észlelt felvételt összehasonlítják. Az eredményt az egyes képalkotó módszereknél páciensenként észlelt fertőző betegségekként kell jelenteni.
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Carina Mari Aparici

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carina Mari Aparici, MD, clinical professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 20.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-49104

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 68Ga-citrát PET/MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel