치과용 임플란트에 대한 골흡수억제 및 골형성재료의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
Alendronate Sodium In-situ Gel과 Recombinant Human Bone Morphogenic Protein 2의 국소 도포에 대한 치과용 임플란트의 안정성과 Crestal Bone Level에 대한 평가: 무작위 대조 임상 연구
연구 개요
상세 설명
두 개의 포스포네이트(PO3) 그룹을 가지고 있기 때문에 소위 비스포스포네이트(BP)는 구조적으로 천연 피로인산(PP)과 유사하며, 칼슘 킬레이트 특성을 갖는 정상적인 인간 대사 산물입니다. 뼈 전이, 골다공증, 파제트병 및 기타 골격 장애를 치료하는 데 사용됩니다.
골 재형성 동안 파골 세포의 골 재흡수 작용은 재흡수 소공으로 방출되는 BP에 의해 방해를 받습니다. 이 세포는 재흡수 소공에서 BP를 흡수하고 BP는 파골세포가 세포사멸을 겪도록 촉발합니다. BPs 용액을 사용한 임플란트 부위의 보조 치료는 시간이 지남에 따라 임플란트 주변 뼈 리모델링을 크게 방해하지 않으면서 즉시 또는 지연 부하 치과 임플란트의 초기 골유착에 도움이 될 수 있음이 밝혀졌습니다.
구강 또는 정맥 투여는 많은 연구에서 임플란트 주위 뼈에 긍정적인 영향을 미치는 고전적인 BP 치료 양식입니다. BP의 부작용을 최소화하고 생체 이용률을 향상시키기 위해 생체 분포를 변경하기 위해 표적 부위에 대한보다 효율적인 전달 시스템이 조사되었습니다. 이러한 새로운 시스템 중 하나는 국소 적용입니다. BP의 국소 적용은 골융합을 향상시키고 임플란트-골 접촉을 촉진하며 치과 임플란트 주변 뼈의 양을 증가시킵니다. 비스포스포네이트의 최소량은 초기 임플란트 고정을 개선하고 턱의 골괴사를 유발하는 경향이 덜한 것으로 밝혀졌습니다. 이는 골다공증 뼈의 정형외과 수술과 전신 임플란트에 비해 이러한 합병증의 위험이 더 적은 치과 임플란트에 대한 새로운 가능성으로 이어질 수 있습니다. 치료.
동화 작용을 최대화하고 이화 작용을 최소화하기 위해 임플란트 표면에 골 형성을 향상시키는 새로운 코팅 전략이 개발되었으며, 이는 주변의 골 흡수를 줄이는 것보다 더 바람직합니다. 따라서 임플란트 골유착을 개선하기 위해, 예를 들어 골다공증 뼈에서 뼈 치유 과정을 개선할 골 형성 단백질과 같은 항흡수제 및 단백동화제를 결합하기 위해 국소적으로 뼈 장애를 표적으로 하는 전용 약물 적재 능력이 개발되었습니다.
식도염 및 턱의 골괴사와 같은 BP의 전신 사용으로 인한 부작용을 줄이고 동화 작용을 최대화하고 이화 작용을 최소화하기 위해 최근 연구는 뼈 형성 유무에 관계없이 이러한 제제의 국소 전달을 위한 대체 시스템을 모색했습니다. 보형물 표면에 고정(코팅 또는 BPs 용액에 담금)하거나 보형물을 삽입하기 전에 관주제 또는 젤로 약물을 수술 부위에 직접 적용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bab-Almoadham
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Baghdad, Bab-Almoadham, 이라크, 1417
- College of Dentistry, University of Baghdad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 그 외 18세 이상의 건강한 환자 또는 뼈 치유를 방해하지 않는 전신 질환이 있는 환자 상악 및/또는 하악에 하나 또는 여러 개의 결손 치아가 있는 경우 충분한 수직 및 수평 치수의 치조 융기가 있고 SAC 분류에 따라 간단한 사례로 간주되는 경우
제외 기준 임플란트 부위에 활동성 또는 만성 감염 또는 염증이 있는 환자 머리와 목에 대한 방사선 요법의 병력 경구/근육내/정맥 비스포스포네이트 또는 뼈 대사를 변경하는 기타 약물로 과거 또는 현재 치료 중 흡연자 또는 심한 치주염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 알렌드로네이트 겔(ALN)
준비 후, 100 µg의 ALN이 함유된 0.05 ml의 젤을 고정구 삽입 직전 절골 부위에 주입합니다(고정구 20개).
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ALN 젤을 국소 도포하여 임플란트 식립을 위한 플랩 수술
다른 이름들:
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활성 비교기: 뼈 형태형성 단백질 겔(BMP)
준비 후 100 µg의 BMP가 포함된 젤 0.05 ml를 고정구 삽입 직전 절골 부위에 주입합니다(고정구 20개).
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BMP 젤을 국소 도포하여 임플란트 식립을 위한 플랩 수술
다른 이름들:
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활성 비교기: ALN과 BMP의 혼합 젤
준비 후, 50 µg ALN과 50 µg BMP를 포함하는 0.05 ml의 mix gel을 Fixture 식립 직전 절골 부위에 주입합니다(Fixture 20개).
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ALN과 BMP의 혼합 젤을 국소 적용하여 치과용 임플란트를 식립하는 플랩 수술
다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어
시술 후 별도의 약물 도포 없이 Fixture 삽입 (20개)
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젤을 국소 도포하지 않고 치과용 임플란트를 식립하는 플랩 수술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성
기간: 8주
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1에서 100까지의 공진 주파수 분석을 사용하여 임플란트 삽입 후 다른 비교기 간의 평균 임플란트 안정성
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8주
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임플란트 안정성
기간: 수술 후 12주
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1에서 100까지의 공진 주파수 분석을 사용하여 임플란트 삽입 후 다른 비교기 간의 평균 임플란트 안정성
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수술 후 12주
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임플란트 안정성
기간: 로딩 후 12주
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1에서 100까지의 공명 주파수 분석을 사용하여 임플란트 로딩 후 다른 비교기 간의 평균 임플란트 안정성
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로딩 후 12주
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Crestal 뼈 수준
기간: 수술 후 12주
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첫 번째 뼈 임플란트 접촉에서 밀리미터 단위로 측정된 콘 빔 전산화 단층촬영을 사용하여 임플란트 삽입 후 서로 다른 비교기 사이의 평균 크레스탈 골 레벨
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수술 후 12주
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Crestal 뼈 수준
기간: 로딩 후 12주
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첫 번째 뼈 임플란트 접촉에서 밀리미터 단위로 측정된 콘 빔 전산화 단층 촬영을 사용하여 임플란트 로딩 후 서로 다른 비교기 사이의 평균 크레스트 골 레벨
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로딩 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 주변 골밀도
기간: 수술 후 12주
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하운스필드 단위로 콘빔 전산화 단층 촬영을 사용하여 임플란트 삽입 후 다른 비교기 사이의 치과 임플란트 주변 골밀도의 평균 차이
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수술 후 12주
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임플란트 주변 골밀도
기간: 로딩 후 12주
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하운스필드 단위로 콘 빔 전산화 단층 촬영을 사용하여 임플란트 로딩 후 다른 비교기 사이의 치과 임플란트 주변 골밀도의 평균 차이
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로딩 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Salwan Y Bede, University of Baghdad
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 034118
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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