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화학요법 실패 HER2 삽입 돌연변이 진행성 NSCLC에 대한 PD-1과 파이로티닙 병용

2023년 12월 25일 업데이트: Yongchang Zhang

PD-1과 Pyrotinib을 병용한 1차 항암화학요법에 대한 효과 및 안전성 연구 실패한 HER2 삽입 돌연변이 진행성 비소세포폐암

본 연구의 목적은 1차 화학요법에 실패한 HER2 삽입 돌연변이 양성 진행성 비소세포폐암에 대한 PD-1 병용 Pyrotinib의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • 모병
        • Hunan Provincal Tumor Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nong Yang, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yongchang Zhang, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학 또는 세포학으로 확인된 진행성 비소세포폐암
  • HER2 삽입 돌연변이 양성
  • 1차 표준 화학요법 실패
  • 측정 가능한 병변이 있습니다.

제외 기준:

  • 측정 가능한 종양 병변 없음
  • 이전에 PD-1 또는 파이로티닙을 투여받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피로티닙과 결합된 PD-1
PD-1과 1차 화학요법에 실패한 피로티닙과 결합 HER2 삽입 돌연변이 양성 진행성 NSCLC
의약품: 파이로티닙과 결합된 PD-1
파이로티닙과 결합된 PD-1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 약 1년
무진행 생존
약 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ORR
기간: 약 1년
환자의 전반적인 반응률을 측정하기 위해
약 1년
운영체제
기간: 약 1년
전반적인 생존
약 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yongchang Zhang

수사관

  • 수석 연구원: Yongchang Zhang, MD, Hunan Province Tumor Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • POETHIS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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