PD-1 gecombineerd met pyrotinib voor chemotherapiefalen HER2-insertiemutatie geavanceerde NSCLC
17 september 2024 bijgewerkt door: Yongchang Zhang
de effectiviteits- en veiligheidsstudie naar PD-1 in combinatie met pyrotinib voor eerstelijns chemotherapie is mislukt HER2-insertiemutatie geavanceerde niet-kleincellige longkanker
Het doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit te beoordelen van PD-1 in combinatie met pyrotinib voor eerstelijns chemotherapie die is mislukt HER2-insertiemutatiepositief Gevorderde niet-kleincellige longkanker
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiangyu Zhang, PhD
- E-mail: 514775505@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yongchang Zhang, MD
- Telefoonnummer: +8613873123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Werving
- Hunan Provincal Tumor Hospital
-
Contact:
- Nong Yang, MD
- Telefoonnummer: +86 731 89762323
- E-mail: yangnong0217@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Nong Yang, MD
-
Contact:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefoonnummer: +86 731 89762327
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Yongchang Zhang, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevorderde niet-kleincellige longkanker bevestigd door histologie of cytologie
- HER2-insertiemutatie-positief
- Falen met eerstelijns standaardchemotherapie
- met meetbare laesies.
Uitsluitingscriteria:
- geen meetbare tumorlaesies
- Patiënten kregen eerder PD-1 of Pyrotinib
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PD-1 gecombineerd met pyrotinib
PD-1 gecombineerd Met pyrotinib gebruikt bij eerstelijns chemotherapie mislukt HER2 Insertiemutatie positief gevorderd NSCLC
|
PD-1 gecombineerd met pyrotinib
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PFS
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
|
Progressievrije overleving
|
Ongeveer 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ORR
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
|
Om het totale responspercentage van de patiënt te meten
|
Ongeveer 1 jaar
|
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
|
Algemeen overleven
|
Ongeveer 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yongchang Zhang, MD, Hunan Province Tumor Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- POETHIS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .