PD-1 yhdistettynä pyrotinibin kanssa kemoterapian epäonnistumiseen HER2-insertiomutaatio, kehittynyt NSCLC
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Yongchang Zhang
Tehokkuus- ja turvallisuustutkimus PD-1:stä yhdistettynä pyrotinibiin ensilinjan kemoterapiassa epäonnistunut HER2-insertiomutaatio, pitkälle kehittynyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PD-1:n ja pyrotinibin yhdistelmän turvallisuutta ja tehokkuutta epäonnistuneessa ensilinjan kemoterapiassa HER2-insertiomutaatiopositiivinen, pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiangyu Zhang, PhD
- Sähköposti: 514775505@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yongchang Zhang, MD
- Puhelinnumero: +8613873123436 +8613873123436
- Sähköposti: zhangyongchang@csu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Hunan Provincal Tumor Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nong Yang, MD
- Puhelinnumero: +86 731 89762323
- Sähköposti: yangnong0217@163.com
-
Päätutkija:
- Nong Yang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongchang Zhang, MD
- Puhelinnumero: +86 731 89762327
- Sähköposti: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Yongchang Zhang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on vahvistettu histologialla tai sytologialla
- HER2-insertiomutaatiopositiivinen
- Epäonnistuminen ensimmäisen linjan tavallisessa kemoterapiassa
- mitattavissa olevilla vaurioilla.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitattavissa olevia kasvainvaurioita
- Potilaat saivat aiemmin PD-1:tä tai Pyrotinibia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PD-1 yhdistettynä pyrotinibiin
PD-1 yhdistettynä pyrotinibin kanssa, jota käytetään ensimmäisen linjan kemoterapiaan epäonnistuneessa HER2:ssa insertiomutaatiopositiivinen pitkälle edennyt NSCLC
|
PD-1 yhdistettynä pyrotinibiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: Noin 1 vuotta
|
Etenemisvapaa selviytyminen
|
Noin 1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ORR
Aikaikkuna: Noin 1 vuotta
|
Potilaiden kokonaisvasteen mittaamiseksi
|
Noin 1 vuotta
|
|
OS
Aikaikkuna: Noin 1 vuotta
|
Kokonaisselviytyminen
|
Noin 1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yongchang Zhang, MD, Hunan Province Tumor Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- POETHIS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .