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PD-1 combiné avec du pyrotinib pour l'échec de la chimiothérapie NSCLC avancé avec mutation d'insertion HER2

25 décembre 2023 mis à jour par: Yongchang Zhang

l'étude d'efficacité et d'innocuité sur le PD-1 combiné au pyrotinib pour le cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutation d'insertion HER2 en première intention

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de PD-1 combiné avec du pyrotinib pour le cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutation d'insertion HER2 ayant échoué

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • Hunan Provincal Tumor Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nong Yang, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yongchang Zhang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du poumon non à petites cellules avancé confirmé par histologie ou cytologie
  • Mutation d'insertion HER2 positive
  • Échec avec la chimiothérapie standard de première ligne
  • avec des lésions mesurables.

Critère d'exclusion:

  • pas de lésions tumorales mesurables
  • Les patients ont reçu PD-1 ou Pyrotinib avant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PD-1 associé au pyrotinib
PD-1 associé au pyrotinib utilisé en cas d'échec de la chimiothérapie de première intentionr HER2 Mutation d'insertion positive CPNPC avancé
Médicament: PD-1 Combiné Avec Pyrotinib
PD-1 Combiné Avec Pyrotinib

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSF
Délai: Environ 1 ans
Survie sans progression
Environ 1 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TRO
Délai: Environ 1 ans
Pour mesurer le taux de réponse global des patients
Environ 1 ans
SE
Délai: Environ 1 ans
La survie globale
Environ 1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yongchang Zhang

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yongchang Zhang, MD, Hunan Province Tumor Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2019

Première publication (Réel)

30 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • POETHIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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