Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PD-1 kombinerat med pyrotinib för kemoterapifel HER2 Insertion Mutation Advanced NSCLC

25 december 2023 uppdaterad av: Yongchang Zhang

effektivitets- och säkerhetsstudien på PD-1 kombinerat med pyrotinib för första linjens kemoterapi misslyckades HER2-insättningsmutation Avancerad icke-småcellig lungcancer

Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och effektiviteten av PD-1 i kombination med pyrotinib för första linjens kemoterapi misslyckad HER2-insättningsmutation Positiv avancerad icke-småcellig lungcancer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekrytering
        • Hunan Provincal Tumor Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nong Yang, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yongchang Zhang, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avancerad icke-småcellig lungcancer bekräftad av histologi eller cytologi
  • HER2-insättningsmutationspositiv
  • Misslyckande med första linjens standardkemoterapi
  • med mätbara lesioner.

Exklusions kriterier:

  • inga mätbara tumörskador
  • Patienterna fick PD-1 eller Pyrotinib tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PD-1 kombinerat med pyrotinib
PD-1 kombinerad med pyrotinib som används för första linjens kemoterapi misslyckades HER2 Insättningsmutationspositiv avancerad NSCLC
Läkemedel: PD-1 kombinerat med pyrotinib
PD-1 kombinerat med pyrotinib

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFS
Tidsram: Ungefär 1 år
Progressionsfri överlevnad
Ungefär 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ORR
Tidsram: Ungefär 1 år
Att mäta patienternas totala svarsfrekvens
Ungefär 1 år
OS
Tidsram: Ungefär 1 år
Total överlevnad
Ungefär 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yongchang Zhang

Utredare

  • Huvudutredare: Yongchang Zhang, MD, Hunan Province Tumor Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • POETHIS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HER2 Insertion Mutation Positiv Advanced NSCLC

Kliniska prövningar på PD-1 kombinerat med pyrotinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera