PD-1 kombinerat med pyrotinib för kemoterapifel HER2 Insertion Mutation Advanced NSCLC
17 september 2024 uppdaterad av: Yongchang Zhang
effektivitets- och säkerhetsstudien på PD-1 kombinerat med pyrotinib för första linjens kemoterapi misslyckades HER2-insättningsmutation Avancerad icke-småcellig lungcancer
Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och effektiviteten av PD-1 i kombination med pyrotinib för första linjens kemoterapi misslyckad HER2-insättningsmutation Positiv avancerad icke-småcellig lungcancer
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiangyu Zhang, PhD
- E-post: 514775505@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: +8613873123436 +8613873123436
- E-post: zhangyongchang@csu.edu.cn
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekrytering
- Hunan Provincal Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Nong Yang, MD
- Telefonnummer: +86 731 89762323
- E-post: yangnong0217@163.com
-
Huvudutredare:
- Nong Yang, MD
-
Kontakt:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 731 89762327
- E-post: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Yongchang Zhang, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avancerad icke-småcellig lungcancer bekräftad av histologi eller cytologi
- HER2-insättningsmutationspositiv
- Misslyckande med första linjens standardkemoterapi
- med mätbara lesioner.
Exklusions kriterier:
- inga mätbara tumörskador
- Patienterna fick PD-1 eller Pyrotinib tidigare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PD-1 kombinerat med pyrotinib
PD-1 kombinerad med pyrotinib som används för första linjens kemoterapi misslyckades HER2 Insättningsmutationspositiv avancerad NSCLC
|
PD-1 kombinerat med pyrotinib
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsram: Ungefär 1 år
|
Progressionsfri överlevnad
|
Ungefär 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ORR
Tidsram: Ungefär 1 år
|
Att mäta patienternas totala svarsfrekvens
|
Ungefär 1 år
|
|
OS
Tidsram: Ungefär 1 år
|
Total överlevnad
|
Ungefär 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yongchang Zhang, MD, Hunan Province Tumor Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- POETHIS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .