Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PD-1 w połączeniu z pyrotynibem w przypadku niepowodzenia chemioterapii HER2 Mutacja insercyjna Zaawansowany NSCLC

17 września 2024 zaktualizowane przez: Yongchang Zhang

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania PD-1 w połączeniu z pirotynibem w chemioterapii pierwszego rzutu nie powiodło się Mutacja insercyjna HER2 Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuc

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności PD-1 w połączeniu z pirotynibem w przypadku niepowodzenia chemioterapii pierwszego rzutu HER2 Mutacja insercyjna Pozytywny Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Provincal Tumor Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nong Yang, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yongchang Zhang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca potwierdzony badaniem histologicznym lub cytologicznym
  • Mutacja insercyjna HER2-pozytywna
  • Niepowodzenie standardowej chemioterapii pierwszego rzutu
  • z wymiernymi uszkodzeniami.

Kryteria wyłączenia:

  • brak mierzalnych zmian nowotworowych
  • Pacjenci otrzymywali wcześniej PD-1 lub Pyrotinib

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PD-1 w połączeniu z pirotynibem
PD-1 w skojarzeniu z pirotynibem stosowanym w chemioterapii pierwszego rzutu, która zakończyła się niepowodzeniem HER2 Dodatni mutacje insercyjne, zaawansowany NSCLC
Lek: PD-1 w połączeniu z pirotynibem
PD-1 w połączeniu z pirotynibem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: Około 1 roku
Przeżycie bez progresji
Około 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ORR
Ramy czasowe: Około 1 roku
Aby zmierzyć ogólny wskaźnik odpowiedzi pacjentów
Około 1 roku
System operacyjny
Ramy czasowe: Około 1 roku
Ogólne przetrwanie
Około 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yongchang Zhang

Śledczy

  • Główny śledczy: Yongchang Zhang, MD, Hunan Province Tumor Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POETHIS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj