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- 임상시험 NCT04147507
편안한 음악이 혈압과 안정시 심박수에 미치는 영향
2020년 11월 22일 업데이트: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
편안한 음악이 고혈압 전 단계의 젊은 성인의 혈압과 안정시 심박수에 미치는 영향
고혈압 전단계는 수축기 혈압이 120~139mmHg이고/또는 확장기 혈압이 80~89mmHg인 경우로 정의됩니다.
전고혈압인 사람은 특히 나이가 들면 정상혈압(정상혈압)인 사람에 비해 고혈압으로 발전할 위험이 높기 때문에 고혈압 전단계는 고혈압의 전단계로 알려져 있다.
프레이밍햄 심장 연구(Framingham Heart Study)에 따르면 고혈압 전단계에서 고혈압으로의 진행률이 4년 동안 19%나 높았습니다.
전고혈압은 또한 심혈관계의 이상으로 이어질 것입니다.
따라서 고혈압으로의 진행을 늦추고 혈압을 정상화하기 위한 조치를 취할 수 있도록 조기에 전고혈압을 식별하는 것이 매우 중요합니다.
JNC(Joint National Committee) VII 보고서에 따르면 수축기 혈압이 5mmHg 감소하면 관상동맥 심장 질환으로 인한 사망률을 9%까지 줄일 수 있다고 밝혔습니다. 뇌졸중과 관련된 사망률은 14%, 모든 원인에 의한 사망률은 7% 감소했습니다.
이전 연구들은 고혈압 노인, 고혈압 전임산부, 전고혈압 노인에서 음악치료의 효과에 초점을 두었지만, 전고혈압 청년층에 대한 연구는 없었다.
또한 전고혈압은 심혈관 질환의 발병 위험을 증가시키므로 고혈압 전단계에서 고혈압 상태로 진행되는 것을 방지하고 혈압을 정상화하기 위한 조기 개입이 필요하다.
연구 개요
상세 설명
할당량 샘플링은 샘플링 방법으로 사용됩니다.
조사관은 이 연구를 위해 30명의 참가자를 모집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Selangor
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Kajang, Selangor, 말레이시아, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 수축기 혈압 120~139mmHg
- 확장기 혈압 80~89mmHg
- 청각 장애가 없고 헤드폰을 사용하여 음악을 들을 수 있는 자
- 이 연구에 참여할 의사가 있음
제외 기준:
- 농도에 영향을 미칠 수 있는 약물의 영향을 받는 경우
- 수축기 혈압이 120 미만 또는 140 mmHg 이상
- 확장기 혈압이 80 미만 또는 90 mmHg 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 치료
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음악 그룹(N=15)은 라이프 스타일 수정과 함께 4주 동안 하루 20분, 주 5일 동안 수동적으로 음악 듣기 치료를 받게 됩니다.
음악 치료는 실내 온도가 섭씨 20-22도 사이로 유지되고 빛의 강도가 중간 정도인 격리된 조용하고 방해받지 않는 방에서 헤드폰을 통해 제공됩니다.
참가자는 의자에 편안하게 등을 기대고 앉은 자세로 눈을 감고 음악을 듣도록 지시받습니다.
참가자는 각 음악 치료 세션 전후에 5분간 앉은 자세로 휴식을 취합니다.
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다른: 제어
라이프 스타일 수정.
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대조군(N=15)은 라이프스타일 수정만 받습니다.
모든 참가자에게 제7차 국가공동위원회(JNC VII) 보고 지침에 따른 라이프 스타일 수정 유인물을 제공합니다.
참가자는 어떤 형태의 신체 활동에도 참여하지 않고 DASH 식사 계획(과일 및 채소, 저지방 유제품 또는 불포화 지방이 풍부한 식단)을 실행하고 일일 나트륨을 제한하는 것을 포함하는 지침의 두 가지 구성 요소에만 집중하도록 지시받습니다. 섭취량(하루 100mmol 미만).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 혈압 변화 측정 중
기간: 기준선(개입 전) 및 개입 후(4주 종료)
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기준선(개입 전) 및 개입 후(4주 종료)
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이완기 혈압 변화 측정 중
기간: 기준선(개입 전) 및 개입 후(4주 종료)
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기준선(개입 전) 및 개입 후(4주 종료)
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안정시 심박수 변화 측정 중
기간: 기준선(개입 전) 및 개입 후(4주 종료)
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기준선(개입 전) 및 개입 후(4주 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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