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放松音乐对血压和静息心率的影响

2020年11月22日 更新者:Imtiyaz Ali Mir、Universiti Tunku Abdul Rahman

放松音乐对高血压前期青年人血压和静息心率的影响

高血压前期定义为收缩压在 120 和 139 mmHg 之间和/或舒张压在 80 和 89 mmHg 之间。 与正常血压(正常血压)的人相比,患有高血压前期的人患高血压的风险更高,特别是随着年龄的增长,因此高血压前期被称为高血压的初期阶段。 弗雷明汉心脏研究表明,从高血压前期到高血压的进展率在 4 年内高达 19%。 高血压前期还会导致心血管系统异常。 因此,早期识别高血压前期非常重要,这样才能采取措施减缓高血压的进展并使血压水平正常化。 最低限度的血压降低对人体健康有很大的好处,正如JNC(Joint National Committee)VII报告中所述,收缩压降低5mmHg将能够降低高达9%的冠心病死亡率,与中风相关的死亡率为 14%,全因死亡率降低 7%。 以往的研究主要集中在音乐疗法对老年高血压、高血压前期孕妇、高血压前期老年人的影响,但尚未对高血压前期青年进行研究。 此外,高血压前期会增加患心血管疾病的风险,因此需要早期干预以防止高血压前期进展为高血压状态并使血压水平正常化。

研究概览

详细说明

抽样方式采用配额抽样。 调查人员将为这项研究招募 30 名参与者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Selangor
      • Kajang、Selangor、马来西亚、43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 收缩压在 120 至 139 mmHg 之间
  • 舒张压在 80 至 89 mmHg 之间
  • 没有任何听力障碍,可以使用耳机听音乐
  • 愿意参加本研究

排除标准:

  • 在任何会影响浓度的药物的影响下
  • 收缩压低于 120 或高于 140 毫米汞柱
  • 舒张压低于 80 或高于 90 mmHg

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐疗法
音乐组 (N=15) 将接受被动听音乐治疗,每天 20 分钟,每周 5 天,持续 4 周,同时改变生活方式。 音乐疗法将在隔离安静且不受干扰的房间内通过耳机提供,房间温度保持在 20-22 摄氏度之间,光照强度适中。 将指示参与者以坐姿闭眼聆听音乐,背部以舒适的姿势支撑在椅子上。 参加者将在每次音乐治疗之前和之后以坐姿休息 5 分钟。
其他:控制
生活方式的改变。
对照组 (N=15) 将只接受生活方式的改变。 根据第七届全国联合委员会 (JNC VII) 报告指南改变生活方式的讲义将分发给所有参与者。 参与者将被指示不参加任何形式的体育活动,只关注指南中的两个组成部分,包括实践 DASH 饮食计划(富含水果和蔬菜、低脂乳制品或不饱和脂肪的饮食)和限制每日钠摄入量摄入量(每天少于 100 毫摩尔)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
正在测量收缩压变化
大体时间:基线(干预前)和干预后(4 周结束)
基线(干预前)和干预后(4 周结束)
正在测量舒张压变化
大体时间:基线(干预前)和干预后(4 周结束)
基线(干预前)和干预后(4 周结束)
正在测量静息心率变化
大体时间:基线(干预前)和干预后(4 周结束)
基线(干预前)和干预后(4 周结束)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月10日

初级完成 (实际的)

2020年9月14日

研究完成 (实际的)

2020年9月21日

研究注册日期

首次提交

2019年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月30日

首次发布 (实际的)

2019年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月22日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UMFB1012

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据 (IPD)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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被动音乐疗法的临床试验

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