Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv relaxační hudby na krevní tlak a klidovou srdeční frekvenci

22. listopadu 2020 aktualizováno: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman

Vliv relaxační hudby na krevní tlak a klidovou srdeční frekvenci u mladých dospělých s prehypertenzí

Prehypertenze je definována jako systolický krevní tlak mezi 120 a 139 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak mezi 80 a 89 mmHg. Lidé s prehypertenzí mají vyšší riziko rozvoje hypertenze ve srovnání s lidmi s normálním krevním tlakem (normotenze), zejména ve stáří, proto je prehypertenze známá jako předstupeň hypertenze. Framingham Heart Study prokázala, že míra progrese z prehypertenze do hypertenze byla až 19 % během 4 let. Prehypertenze také povede k abnormalitám kardiovaskulárního systému. Proto je velmi důležité identifikovat prehypertenzi v rané fázi, aby bylo možné podniknout kroky ke zpomalení progrese hypertenze a normalizaci hladiny krevního tlaku. Minimální snížení krevního tlaku má velký přínos pro lidské zdraví, jak uvádí zpráva JNC (Joint National Committee) VII, snížení systolického krevního tlaku o 5 mmHg by mohlo snížit až 9% úmrtnost způsobenou ischemickou chorobou srdeční, 14% mortalita související s cévní mozkovou příhodou a 7% pokles mortality ze všech příčin. Předchozí studie se zaměřovaly na účinek muzikoterapie u hypertenzních seniorů, prehypertenzních těhotných žen, prehypertenzních seniorů, ale žádný výzkum nebyl proveden u prehypertenzních mladých dospělých. Prehypertenze navíc zvyšuje riziko rozvoje kardiovaskulárního onemocnění, a proto je nutná včasná intervence, aby se zabránilo progresi prehypertenze do stavu hypertenze a normalizovala se hladina krevního tlaku.

Přehled studie

Detailní popis

Jako metoda vzorkování bude použito kvótní vzorkování. Vyšetřovatelé by pro tuto studii přijali 30 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malajsie, 43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systolický krevní tlak mezi 120 až 139 mmHg
  • Diastolický krevní tlak mezi 80 až 89 mmHg
  • Nemá žádné sluchové postižení a je schopen poslouchat hudbu pomocí sluchátek
  • Ochotný zúčastnit se této studie

Kritéria vyloučení:

  • Pod vlivem jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit koncentraci
  • Systolický krevní tlak nižší než 120 nebo vyšší než 140 mmHg
  • Diastolický krevní tlak nižší než 80 nebo vyšší než 90 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Muzikoterapie
Hudební skupina (N=15) bude pasivně poslouchat muzikoterapii 20 minut/den, 5 dní/týden po dobu 4 týdnů spolu s úpravou životního stylu. Muzikoterapie bude poskytována přes sluchátka v izolované tiché nerušené místnosti s pokojovou teplotou 20-22 stupňů Celsia a střední intenzitou světla. Účastníci by byli instruováni, aby poslouchali hudbu se zavřenýma očima v sedě, se zády podepřenou v pohodlné poloze na židli. Účastníci dostanou před a po každé muzikoterapii 5 minut odpočinku v sedě.
Jiný: Řízení
Úprava životního stylu.
Kontrolní skupině (N=15) by byla poskytnuta pouze úprava životního stylu. Všichni účastníci obdrží leták o úpravě životního stylu podle pokynů pro zprávu Sedmého společného národního výboru (JNC VII). Účastníci by měli být poučeni, aby se neúčastnili žádné formy fyzické aktivity a zaměřili se pouze na dvě složky ze směrnice, která zahrnuje praktikování DASH stravovacího plánu (strava bohatá na ovoce a zeleninu, nízkotučné mléčné výrobky nebo nenasycené tuky) a omezili denní příjem sodíku. příjem (méně než 100 mmol za den).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měří se změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Na začátku (před intervencí) a po intervenci (konec 4 týdnů)
Na začátku (před intervencí) a po intervenci (konec 4 týdnů)
Měří se změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Na začátku (před intervencí) a po intervenci (konec 4 týdnů)
Na začátku (před intervencí) a po intervenci (konec 4 týdnů)
Měří se změna klidové srdeční frekvence
Časové okno: Na začátku (před intervencí) a po intervenci (konec 4 týdnů)
Na začátku (před intervencí) a po intervenci (konec 4 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UMFB1012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit