- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04147507
Effekt af afslappende musik på blodtryk og hvilepuls
22. november 2020 opdateret af: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Effekt af afslappende musik på blodtryk og hvilepuls blandt præ-hypertensive unge voksne
Prehypertention er defineret som systolisk blodtryk mellem 120 og 139 mmHg og/eller diastolisk blodtryk mellem 80 og 89 mmHg.
Mennesker med præhypertension har den højere risiko for at udvikle hypertension sammenlignet med mennesker med normalt blodtryk (normotensivt), især når de bliver gamle, derfor er præhypertension kendt for det foreløbige stadium af hypertension.
Framingham Heart Study har vist, at progressionsraten fra præhypertension til hypertension var så høj som 19% over 4 år.
Prehypertension vil også føre til abnormitet i det kardiovaskulære system.
Det er derfor meget vigtigt at identificere præhypertensionen på et tidligt stadium, så der kan tages skridt til at bremse udviklingen til hypertension og normalisere blodtryksniveauet.
Minimal reduktion i blodtryk giver en stor fordel for menneskers sundhed, som angivet i JNC (Joint National Committee) VII-rapport, ville et 5 mmHg fald i systolisk blodtryk være i stand til at reducere så meget som 9% dødelighed forårsaget af koronar hjertesygdom, 14 % dødelighed relateret til slagtilfælde og 7 % fald i dødelighed af alle årsager.
Tidligere undersøgelser har fokuseret på effekten af musikterapi hos hypertensive ældre, præhypertensive gravide kvinder, præhypertensive ældre, men der er ikke udført forskning på præhypertensive unge voksne.
Derudover øger præhypertension risikoen for at udvikle kardiovaskulær sygdom, så tidlig intervention er nødvendig for at forhindre progression af præhypertension til hypertensionsstatus og normalisere blodtryksniveauet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvoteprøveudtagning vil blive brugt som prøveudtagningsmetode.
Efterforskere ville rekruttere 30 deltagere til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systolisk blodtryk mellem 120 og 139 mmHg
- Diastolisk blodtryk mellem 80 og 89 mmHg
- Har ingen hørenedsættelse og er i stand til at lytte til musik ved hjælp af hovedtelefoner
- Villig til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Under påvirkning af enhver medicin, der ville påvirke koncentrationen
- Systolisk blodtryk på mindre end 120 eller mere end 140 mmHg
- Diastolisk blodtryk på mindre end 80 eller mere end 90 mmHg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Musikterapi
|
Musikgruppe (N=15) vil modtage lytte til musikterapi passivt i 20 minutter/dag, 5 dage/uge i 4 uger, sammen med livsstilsændringer.
Musikterapi vil blive givet via hovedtelefoner i et isoleret, stille og uforstyrret rum, med rumtemperatur mellem 20-22 grader Celsius og med medium lysintensitet.
Deltagerne ville blive instrueret i at lytte til musik med lukkede øjne i siddende stilling, rygstøttet i behagelig stilling på en stol.
Deltagerne får 5 minutters hvile i siddende stilling før og efter hver musikterapisession.
|
Andet: Styring
Livsstilsændring.
|
Kontrolgruppen (N=15) vil kun modtage livsstilsændringer.
Uddeling af livsstilsændringer i henhold til retningslinjerne for rapporten fra den syvende fælles nationale komité (JNC VII) vil blive givet til alle deltagere.
Deltagerne vil blive instrueret i ikke at deltage i nogen form for fysisk aktivitet og kun at fokusere på to komponenter fra retningslinjen, som inkluderer at praktisere DASH-spiseplanen (diæt rig på frugt og grøntsager, fedtfattigt mejeriprodukter eller umættet fedt) og begrænse det daglige natriumindhold. indtag (mindre end 100 mmol pr. dag).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring af systolisk blodtryk måles
Tidsramme: Ved baseline (før intervention) og efter intervention (slutningen af 4 uger)
|
Ved baseline (før intervention) og efter intervention (slutningen af 4 uger)
|
Diastolisk blodtryksændring bliver målt
Tidsramme: Ved baseline (før intervention) og efter intervention (slutningen af 4 uger)
|
Ved baseline (før intervention) og efter intervention (slutningen af 4 uger)
|
Ændring af hvilepuls bliver målt
Tidsramme: Ved baseline (før intervention) og efter intervention (slutningen af 4 uger)
|
Ved baseline (før intervention) og efter intervention (slutningen af 4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
21. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
1. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMFB1012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præhypertension
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuOvervægt eller fedme | Modstandstræning | Prædiabetes eller diabetes | Prehypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Passiv musikterapi
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuSmerte | Smerter, postoperativ | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativ
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater