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リラックスできる音楽が血圧と安静時の心拍数に及ぼす影響

2020年11月22日 更新者:Imtiyaz Ali Mir、Universiti Tunku Abdul Rahman

高血圧前症の若年成人における血圧と安静時の心拍数に対するリラックスした音楽の効果

前高血圧は、120 ~ 139 mmHg の収縮期血圧および/または 80 ~ 89 mmHg の拡張期血圧として定義されます。 高血圧前症の人は、特に年をとると、血圧が正常(正常血圧)の人に比べて高血圧を発症するリスクが高くなるため、高血圧前症は高血圧の前段階として知られています。 Framingham Heart Study は、高血圧前症から高血圧への進行率が 4 年間で 19% と高いことを示しました。 高血圧前症は、心血管系の異常にもつながります。 したがって、高血圧への進行を遅らせ、血圧レベルを正常化するための措置を講じることができるように、高血圧前症を早期に特定することが非常に重要です。 JNC (Joint National Committee) VII レポートで述べられているように、血圧の最小の低下は人間の健康に大きな利益をもたらします。脳卒中に関連する死亡率は 14%、全死因死亡率は 7% 減少します。 これまでの研究では、高血圧高齢者、高血圧予備軍の妊婦、高血圧予備軍の高齢者における音楽療法の効果に焦点が当てられてきましたが、高血圧予備軍の若年成人に対する研究は行われていません。 さらに、高血圧前症は心血管疾患を発症するリスクを高めるため、高血圧前症から高血圧状態への進行を防ぎ、血圧レベルを正常化するために早期介入が必要です。

調査の概要

詳細な説明

サンプリング方法はクォータサンプリングを採用します。 研究者は、この研究のために 30 人の参加者を募集します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Selangor
      • Kajang、Selangor、マレーシア、43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 収縮期血圧 120 ~ 139 mmHg
  • 拡張期血圧が80~89mmHg
  • 聴覚障害がなく、ヘッドフォンで音楽を聴くことができる
  • -この研究に参加したい

除外基準:

  • 濃度に影響を与える薬の影響下
  • 収縮期血圧が 120 未満または 140 mmHg を超える
  • 拡張期血圧が 80 未満または 90 mmHg を超える

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽療法
音楽グループ (N=15) は、ライフスタイルの変更とともに、1 日 20 分間、週 5 日、4 週間、受動的に音楽を聴くセラピーを受けます。 音楽療法は、部屋の温度が摂氏 20 ~ 22 度に維持され、中程度の光量が確保された、遮るもののない静かな隔離された部屋でヘッドフォンを介して提供されます。 参加者は、目を閉じて座った姿勢で音楽を聴くように指示され、椅子に快適な姿勢で背中を支えました。 参加者は、各音楽療法セッションの前後に座位で 5 分間の休息を与えられます。
他の:コントロール
ライフ スタイルの変更。
対照群 (N=15) はライフスタイルの変更のみを受けます。 第 7 回全国合同委員会 (JNC VII) のレポート ガイドラインに基づくライフスタイルの変更の配布資料が、すべての参加者に提供されます。 参加者は、いかなる形態の身体活動にも参加せず、DASH 食事計画 (果物と野菜が豊富な食事、低脂肪の乳製品または不飽和脂肪) の実践を含むガイドラインの 2 つの要素のみに集中し、毎日のナトリウムを制限するように指示されます。摂取量(1日あたり100ミリモル未満)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
収縮期血圧の変化を測定中
時間枠:ベースライン時 (介入前) および介入後 (4 週間の終わり)
ベースライン時 (介入前) および介入後 (4 週間の終わり)
拡張期血圧の変化を測定中です
時間枠:ベースライン時 (介入前) および介入後 (4 週間の終わり)
ベースライン時 (介入前) および介入後 (4 週間の終わり)
安静時心拍数の変化を測定中
時間枠:ベースライン時 (介入前) および介入後 (4 週間の終わり)
ベースライン時 (介入前) および介入後 (4 週間の終わり)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月10日

一次修了 (実際)

2020年9月14日

研究の完了 (実際)

2020年9月21日

試験登録日

最初に提出

2019年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月30日

最初の投稿 (実際)

2019年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月22日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UMFB1012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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