Efecto de la música relajante sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca en reposo
22 de noviembre de 2020 actualizado por: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Efecto de la música relajante sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca en reposo entre adultos jóvenes prehipertensos
La prehipertensión se define como presión arterial sistólica entre 120 y 139 mmHg y/o presión arterial diastólica entre 80 y 89 mmHg.
Las personas con prehipertensión tienen un mayor riesgo de desarrollar hipertensión en comparación con las personas con presión arterial normal (normotensas), especialmente cuando envejecen, por lo que la prehipertensión se conoce como etapa preliminar de la hipertensión.
Framingham Heart Study ha demostrado que la tasa de progresión de la prehipertensión a la hipertensión fue tan alta como el 19% durante 4 años.
La prehipertensión también dará lugar a anomalías en el sistema cardiovascular.
Por lo tanto, es muy importante identificar la prehipertensión en una etapa temprana, de modo que se puedan tomar medidas para ralentizar la progresión hacia la hipertensión y normalizar el nivel de presión arterial.
Una reducción mínima de la presión arterial produce un gran beneficio para la salud humana, como se indica en el informe JNC (Comité Nacional Conjunto) VII, una disminución de 5 mmHg en la presión arterial sistólica podría reducir hasta en un 9% la tasa de mortalidad causada por enfermedad coronaria. 14% de mortalidad relacionada con accidente cerebrovascular y 7% de disminución en la mortalidad por todas las causas.
Estudios anteriores se han centrado en el efecto de la musicoterapia en ancianos hipertensos, mujeres embarazadas prehipertensas, ancianos prehipertensos, pero no se han realizado investigaciones en adultos jóvenes prehipertensos.
Además, la prehipertensión aumenta el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares, por lo que se necesita una intervención temprana para prevenir la progresión de la prehipertensión al estado de hipertensión y normalizar el nivel de presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará el muestreo por cuotas como método de muestreo.
Los investigadores reclutarían a 30 participantes para este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Kajang, Selangor, Malasia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial sistólica entre 120 a 139 mmHg
- Presión arterial diastólica entre 80 a 89 mmHg
- No tener ninguna discapacidad auditiva y poder escuchar música con auriculares.
- Dispuesto a participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Bajo la influencia de cualquier medicamento que pueda afectar la concentración
- Presión arterial sistólica de menos de 120 o más de 140 mmHg
- Presión arterial diastólica de menos de 80 o más de 90 mmHg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia musical
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El grupo de música (N=15) recibirá musicoterapia de forma pasiva durante 20 minutos al día, 5 días a la semana durante 4 semanas, junto con modificaciones en el estilo de vida.
La musicoterapia se proporcionará a través de auriculares en una habitación aislada, tranquila y sin interrupciones, con una temperatura ambiente entre 20 y 22 grados centígrados y con una intensidad de luz media.
Los participantes recibirían instrucciones de escuchar música con los ojos cerrados en posición sentada, con la espalda apoyada en una posición cómoda en una silla.
Los participantes descansarán 5 minutos en posición sentada antes y después de cada sesión de musicoterapia.
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Otro: Control
Modificación del estilo de vida.
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El grupo de control (N=15) recibiría solo modificaciones en el estilo de vida.
Se entregará a todos los participantes un folleto sobre la modificación del estilo de vida de acuerdo con las pautas del informe del Séptimo Comité Nacional Conjunto (JNC VII).
Se indicaría a los participantes que no participen en ninguna forma de actividad física y que se concentren solo en dos componentes de la guía, que incluye practicar el plan de alimentación DASH (dieta rica en frutas y verduras, lácteos bajos en grasa o grasas no saturadas) y limitar el consumo diario de sodio. ingesta (menos de 100 mmol por día).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se está midiendo el cambio de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la intervención) y después de la intervención (final de 4 semanas)
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Al inicio (antes de la intervención) y después de la intervención (final de 4 semanas)
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Se está midiendo el cambio de la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la intervención) y después de la intervención (final de 4 semanas)
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Al inicio (antes de la intervención) y después de la intervención (final de 4 semanas)
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Se está midiendo el cambio de frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la intervención) y después de la intervención (final de 4 semanas)
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Al inicio (antes de la intervención) y después de la intervención (final de 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
14 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMFB1012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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