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Efeito da música relaxante na pressão arterial e na frequência cardíaca em repouso

22 de novembro de 2020 atualizado por: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman

Efeito da música relaxante na pressão arterial e na frequência cardíaca em repouso entre jovens adultos pré-hipertensos

A pré-hipertensão é definida como pressão arterial sistólica entre 120 e 139 mmHg e/ou pressão arterial diastólica entre 80 e 89 mmHg. As pessoas com pré-hipertensão têm maior risco de desenvolver hipertensão em comparação com pessoas com pressão arterial normal (normotensas), especialmente ao envelhecer, portanto, a pré-hipertensão é conhecida como estágio preliminar da hipertensão. O Framingham Heart Study mostrou que a taxa de progressão de pré-hipertensão para hipertensão foi de até 19% em 4 anos. A pré-hipertensão também levará a anormalidades do sistema cardiovascular. Assim, é muito importante identificar a pré-hipertensão no estágio inicial, para que medidas possam ser tomadas para retardar a progressão para hipertensão e normalizar o nível de pressão arterial. A redução mínima da pressão arterial produz um grande benefício para a saúde humana, conforme declarado no relatório VII do JNC (Joint National Committee), uma redução de 5 mmHg na pressão arterial sistólica seria capaz de reduzir em até 9% a taxa de mortalidade causada por doença cardíaca coronária, 14% de mortalidade relacionada ao acidente vascular cerebral e 7% de redução na mortalidade por todas as causas. Estudos anteriores focaram no efeito da musicoterapia em idosos hipertensos, gestantes pré-hipertensas, idosos pré-hipertensos, mas nenhuma pesquisa foi realizada em adultos jovens pré-hipertensos. Além disso, a pré-hipertensão aumenta o risco de desenvolver doença cardiovascular, portanto, a intervenção precoce é necessária para prevenir a progressão da pré-hipertensão para o estado de hipertensão e normalizar o nível de pressão arterial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A amostragem por quotas será utilizada como método de amostragem. Os investigadores recrutariam 30 participantes para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malásia, 43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pressão arterial sistólica entre 120 a 139 mmHg
  • Pressão arterial diastólica entre 80 a 89 mmHg
  • Não ter deficiência auditiva e ouvir música usando fone de ouvido
  • Disposto a participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • Sob influência de qualquer medicamento que afete a concentração
  • Pressão arterial sistólica inferior a 120 ou superior a 140 mmHg
  • Pressão arterial diastólica inferior a 80 ou superior a 90 mmHg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia musical
O grupo de música (N=15) receberá musicoterapia passivamente por 20 minutos/dia, 5 dias/semana durante 4 semanas, juntamente com modificações no estilo de vida. A musicoterapia será fornecida por meio de fones de ouvido em uma sala isolada e silenciosa, com temperatura ambiente mantida entre 20-22 graus Celsius e intensidade de luz média. Os participantes seriam instruídos a ouvir música com os olhos fechados na posição sentada, costas apoiadas em posição confortável em uma cadeira. Os participantes terão 5 minutos de repouso na posição sentada antes e após cada sessão de musicoterapia.
Outro: Ao controle
Modificação do estilo de vida.
O grupo controle (N=15) receberia apenas modificações no estilo de vida. Folheto de modificação do estilo de vida de acordo com as diretrizes do relatório do Sétimo Comitê Nacional Conjunto (JNC VII) será entregue a todos os participantes. Os participantes seriam instruídos a não participar de nenhuma forma de atividade física e a se concentrar apenas em dois componentes da diretriz, que incluem praticar o plano alimentar DASH (dieta rica em frutas e vegetais, laticínios com baixo teor de gordura ou gordura insaturada) e limitar a ingestão diária de sódio ingestão (menos de 100 mmol por dia).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A alteração da pressão arterial sistólica está sendo medida
Prazo: No início (antes da intervenção) e pós-intervenção (final de 4 semanas)
No início (antes da intervenção) e pós-intervenção (final de 4 semanas)
A alteração da pressão arterial diastólica está sendo medida
Prazo: No início (antes da intervenção) e pós-intervenção (final de 4 semanas)
No início (antes da intervenção) e pós-intervenção (final de 4 semanas)
A alteração da frequência cardíaca em repouso está sendo medida
Prazo: No início (antes da intervenção) e pós-intervenção (final de 4 semanas)
No início (antes da intervenção) e pós-intervenção (final de 4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

14 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

21 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UMFB1012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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