Effetto della musica rilassante sulla pressione sanguigna e sulla frequenza cardiaca a riposo
22 novembre 2020 aggiornato da: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Effetto della musica rilassante sulla pressione sanguigna e sulla frequenza cardiaca a riposo tra i giovani adulti pre-ipertesi
La preipertensione è definita come pressione arteriosa sistolica compresa tra 120 e 139 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica compresa tra 80 e 89 mmHg.
Le persone con preipertensione hanno un rischio maggiore di sviluppare ipertensione rispetto alle persone con pressione sanguigna normale (normotesi) soprattutto quando invecchiano, quindi la preipertensione è nota per lo stadio preliminare dell'ipertensione.
Il Framingham Heart Study ha dimostrato che il tasso di progressione dalla preipertensione all'ipertensione era del 19% in 4 anni.
La preipertensione porterà anche ad anomalie del sistema cardiovascolare.
Pertanto è molto importante identificare la preipertensione nella fase iniziale, in modo da poter prendere provvedimenti per rallentare la progressione verso l'ipertensione e normalizzare il livello della pressione sanguigna.
Una riduzione minima della pressione arteriosa produce un grande beneficio per la salute umana, come affermato nel rapporto VII del JNC (Joint National Committee), una diminuzione di 5 mmHg della pressione arteriosa sistolica sarebbe in grado di ridurre fino al 9% il tasso di mortalità causato dalla malattia coronarica, 14% di mortalità correlata all'ictus e diminuzione del 7% della mortalità per tutte le cause.
Precedenti studi si sono concentrati sull'effetto della musicoterapia in anziani ipertesi, donne in gravidanza preipertesi, anziani preipertesi, ma nessuna ricerca è stata condotta su giovani adulti preipertesi.
Inoltre, la preipertensione aumenta il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari, pertanto è necessario un intervento precoce per prevenire la progressione della preipertensione verso lo stato di ipertensione e normalizzare il livello della pressione sanguigna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come metodo di campionamento verrà utilizzato il campionamento per quote.
Gli investigatori recluterebbero 30 partecipanti per questo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Selangor
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Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pressione arteriosa sistolica compresa tra 120 e 139 mmHg
- Pressione arteriosa diastolica compresa tra 80 e 89 mmHg
- Non avendo problemi di udito e in grado di ascoltare la musica utilizzando le cuffie
- Disposti a partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Sotto l'influenza di qualsiasi farmaco che potrebbe influenzare la concentrazione
- Pressione arteriosa sistolica inferiore a 120 o superiore a 140 mmHg
- Pressione arteriosa diastolica inferiore a 80 o superiore a 90 mmHg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Musico-terapia
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Il gruppo musicale (N=15) riceverà passivamente l'ascolto della musicoterapia per 20 minuti/giorno, 5 giorni/settimana per 4 settimane, insieme a modifiche dello stile di vita.
La musicoterapia verrà fornita tramite cuffie in una stanza isolata e silenziosa senza interruzioni, con una temperatura ambiente mantenuta tra i 20-22 gradi Celsius e con un'intensità luminosa media.
I partecipanti sarebbero stati istruiti ad ascoltare la musica con gli occhi chiusi in posizione seduta, con la schiena appoggiata in posizione comoda su una sedia.
Ai partecipanti verrà concesso un riposo di 5 minuti in posizione seduta prima e dopo ogni sessione di musicoterapia.
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Altro: Controllo
Modifica dello stile di vita.
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Il gruppo di controllo (N=15) riceverebbe solo la modifica dello stile di vita.
A tutti i partecipanti verrà data una dispensa sulla modifica dello stile di vita secondo le linee guida del rapporto del Settimo Comitato Nazionale Congiunto (JNC VII).
I partecipanti verrebbero istruiti a non partecipare ad alcuna forma di attività fisica e a concentrarsi solo su due componenti della linea guida che include la pratica del piano alimentare DASH (dieta ricca di frutta e verdura, latticini a basso contenuto di grassi o grassi insaturi) e limitare il sodio giornaliero assunzione (meno di 100 mmol al giorno).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Viene misurata la variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Al basale (prima dell'intervento) e dopo l'intervento (fine delle 4 settimane)
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Al basale (prima dell'intervento) e dopo l'intervento (fine delle 4 settimane)
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Viene misurata la variazione della pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Al basale (prima dell'intervento) e dopo l'intervento (fine delle 4 settimane)
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Al basale (prima dell'intervento) e dopo l'intervento (fine delle 4 settimane)
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Viene misurata la variazione della frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Al basale (prima dell'intervento) e dopo l'intervento (fine delle 4 settimane)
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Al basale (prima dell'intervento) e dopo l'intervento (fine delle 4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
14 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
21 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMFB1012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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