심폐 바이패스를 이용한 심장 수술 후 청각 장애 및 중환자실 획득 섬망의 유병률: 전향적 관찰 연구 (AUDICS-ICU)
2019년 11월 8일 업데이트: Matthieu Daniel, European Georges Pompidou Hospital
AUDICS-ICU는 심장 수술 후 청각 장애의 유병률을 평가하기 위한 전향적 관찰입니다.
참가자들은 심폐 바이패스를 이용한 심장 수술 전후 3개월 동안 청력 검사를 받게 됩니다.
또한, 이 연구는 심폐 바이패스를 이용한 심장 수술 후 난청 관련 ICU 획득 섬망을 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Georges Pompidou European Hospital
-
연락하다:
- Matthieu Daniel, MD
- 전화번호: +33(0)156095813
- 이메일: matthieu.daniel2309@gmail.com
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연락하다:
- Ioannis PAPAPANAYOTOU
- 전화번호: +33(0)608324214
- 이메일: papapanayotou.i@gmail.com
-
수석 연구원:
- Matthieu DANIEL
-
부수사관:
- Ioannis Papapanayotou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상으로 심폐 바이패스가 있는 비긴급 심장 수술을 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심폐 바이패스를 이용한 비긴급 심장 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 임신한
- 귀 수술의 역사
- 귀 질환
- 프로토콜에 대한 이해 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐 바이패스를 이용한 심장 수술 후 청각 장애 유병률
기간: 3 개월
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심폐 바이패스가 있는 심장 수술 후 3개월에 기본 청력 검사에서 변경
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 획득 섬망
기간: 7 일
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중환자실 입원 중 CAM-ICU 척도로 진단
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7 일
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대뇌 관류
기간: 7 일
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수술 기간 동안 근적외선 분광법 및 중환자실 체류 중 경두개 도플러
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7 일
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심장수술 후 환자의 삶의 질: 설문조사
기간: 3 개월
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ICU 체류 종료 시(IPREA) 및 수술 후 3개월 동안 삶의 질에 대한 조사 평가.
0(최고의 삶의 질)에서 100(낮은 삶의 질)까지 척도
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthieu Daniel, MD, European George Pompidou Hospital
- 연구 책임자: Bernard Cholley, PHD, European George Pompidou Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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