Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie dysfunkcji słuchu i delirium nabytego na OIT po operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym: prospektywne badanie obserwacyjne (AUDICS-ICU)

8 listopada 2019 zaktualizowane przez: Matthieu Daniel, European Georges Pompidou Hospital
AUDICS-ICU jest prospektywną obserwacją mającą na celu ocenę częstości występowania dysfunkcji słuchu po operacjach kardiochirurgicznych. Uczestnicy zostaną poddani badaniu audiometrycznemu przed i 3 miesiące po operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym. Ponadto w badaniu oceniano majaczenie nabyte na OIOM-ie związane z utratą słuchu po operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Georges Pompidou European Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthieu DANIEL
        • Pod-śledczy:
          • Ioannis Papapanayotou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Powyżej 18 lat w trakcie niepilnej operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • Przechodzi niepilną operację kardiochirurgiczną z krążeniem pozaustrojowym

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Historia chirurgii uszu
  • Choroba ucha
  • Niewłaściwe zrozumienie protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania dysfunkcji słuchu po operacjach kardiochirurgicznych z krążeniem pozaustrojowym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wyjściowych badań audiometrycznych po 3 miesiącach od zabiegu kardiochirurgicznego z krążeniem pozaustrojowym
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Majaczenie nabyte na OIT
Ramy czasowe: 7 dni
Zdiagnozuj za pomocą skali CAM-ICU podczas pobytu na OIT (jeśli wynik pozytywny oznacza delirium, CAM-ICU negatywny oznacza brak delirium)
7 dni
Perfuzja mózgowa
Ramy czasowe: 7 dni
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni podczas okresu operacyjnego i doppler przezczaszkowy podczas pobytu na OIT
7 dni
Jakość życia pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych: ankieta
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ankieta oceniająca jakość życia pod koniec pobytu na OIT (IPREA) i 3 miesiące po operacji. W skali od 0 (najlepsza jakość życia) do 100 (niska jakość życia)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthieu Daniel, MD, European George Pompidou Hospital
  • Dyrektor Studium: Bernard Cholley, PHD, European George Pompidou Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUDICS-ICU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj