Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность слуховой дисфункции и делирия, приобретенного в отделении интенсивной терапии, после операции на сердце с применением искусственного кровообращения: проспективное обсервационное исследование (AUDICS-ICU)

8 ноября 2019 г. обновлено: Matthieu Daniel, European Georges Pompidou Hospital

AUDICS-ICU — это проспективное обсервационное исследование, целью которого является оценка распространенности слуховой дисфункции после операций на сердце. Участники пройдут аудиометрические тесты до и через 3 месяца после операции на сердце с искусственным кровообращением. Кроме того, в исследовании оценивается делирий, связанный с потерей слуха, приобретенный в отделении интенсивной терапии после операции на сердце с искусственным кровообращением.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Paris, Франция, 75015
    - Рекрутинг
    - Georges Pompidou European Hospital
    - Контакт:
      
      Matthieu Daniel, MD
      
      Номер телефона: +33(0)156095813
      
      Электронная почта: matthieu.daniel2309@gmail.com
    - Контакт:
      
      Ioannis PAPAPANAYOTOU
      
      Номер телефона: +33(0)608324214
      
      Электронная почта: papapanayotou.i@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Matthieu DANIEL
    - Младший исследователь:
      
      Ioannis Papapanayotou

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст старше 18 лет, перенесшие несрочную операцию на сердце с искусственным кровообращением.

Описание

Критерии включения:

старше 18 лет
Неотложная операция на сердце с искусственным кровообращением

Критерий исключения:

Беременная
История хирургии уха
Ушная болезнь
Неадекватное понимание протокола

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность слуховой дисфункции после операций на сердце с искусственным кровообращением Временное ограничение: 3 месяца	Изменение исходных аудиометрических показателей через 3 мес после операции на сердце в условиях искусственного кровообращения	3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Делирий, приобретенный в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: 7 дней	Диагностика по шкале CAM-ICU во время пребывания в отделении интенсивной терапии (если положительный результат означает, что у пациента делирий, отрицательный результат CAM-ICU означает, что у пациента нет делирия)	7 дней
Церебральная перфузия Временное ограничение: 7 дней	Ближняя инфракрасная спектроскопия во время операции и транскраниальная допплерография во время пребывания в отделении интенсивной терапии.	7 дней
Качество жизни пациентов после операции на сердце: опрос Временное ограничение: 3 месяца	Обзорная оценка качества жизни в конце пребывания в отделении интенсивной терапии (IPREA) и через 3 месяца после операции. По шкале от 0 (наилучшее качество жизни) до 100 (низкое качество жизни)	3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European Georges Pompidou Hospital

Следователи

Главный следователь: Matthieu Daniel, MD, European George Pompidou Hospital
Директор по исследованиям: Bernard Cholley, PHD, European George Pompidou Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2019 г.

Последняя проверка