Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulohäiriöiden ja teho-osastolla hankitun deliriumin esiintyvyys sydänleikkauksen jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä: tuleva havaintotutkimus (AUDICS-ICU)

perjantai 8. marraskuuta 2019 päivittänyt: Matthieu Daniel, European Georges Pompidou Hospital
AUDICS-ICU on prospektiivinen havainto, jonka tavoitteena on arvioida kuulohäiriöiden esiintyvyyttä sydänleikkauksen jälkeen. Osallistujille tehdään audiometriset testit ennen sydänleikkausta ja 3 kuukautta sen jälkeen kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan kuulon heikkenemiseen liittyvää teho-osastolla hankittua deliriumia sydänleikkauksen ja kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Georges Pompidou European Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthieu DANIEL
        • Alatutkija:
          • Ioannis Papapanayotou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotias, jolle tehdään ei-kiireellinen sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Ei-kiireellinen sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Korvaleikkauksen historia
  • Korvan sairaus
  • Riittämätön ymmärrys protokollasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulohäiriöiden esiintyvyys sydänleikkauksen ja kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteen audiometrisistä testeistä 3 kuukauden kuluttua sydänleikkauksesta, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho-osastolla hankittu delirium
Aikaikkuna: 7 päivää
Diagnoosi CAM-ICU-asteikolla teho-osaston aikana (jos positiivinen tarkoittaa, että potilaalla on deliriumia, CAM-ICU negatiivinen tarkoittaa, että potilaalla ei ole deliriumia)
7 päivää
Aivojen perfuusio
Aikaikkuna: 7 päivää
Lähi-infrapunaspektroskopia leikkausjakson aikana ja transkraniaalinen doppler tehoosaston aikana
7 päivää
Potilaan elämänlaatu sydänleikkauksen jälkeen: Tutkimus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimus arvioi elämänlaatua tehohoitojakson lopussa (IPREA) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Asteikolla 0 (paras elämänlaatu) 100 (alhainen elämänlaatu)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Georges Pompidou Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthieu Daniel, MD, European George Pompidou Hospital
  • Opintojohtaja: Bernard Cholley, PHD, European George Pompidou Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUDICS-ICU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa