Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van auditieve disfunctie en op de IC verworven delirium na hartchirurgie met cardiopulmonale bypass: een prospectief observatieonderzoek (AUDICS-ICU)

8 november 2019 bijgewerkt door: Matthieu Daniel, European Georges Pompidou Hospital
AUDICS-ICU is een prospectieve observatie die tot doel heeft de prevalentie van auditieve disfunctie na hartchirurgie te evalueren. Deelnemers ondergaan audiometrische tests voor en 3 maanden na een hartoperatie met cardiopulmonale bypass. Bovendien evalueert de studie gehoorverlies-geassocieerd ICU-verworven delirium na hartchirurgie met cardiopulmonale bypass.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Georges Pompidou European Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthieu DANIEL
        • Onderonderzoeker:
          • Ioannis Papapanayotou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouder dan 18 jaar die een niet-spoedeisende hartoperatie ondergaat met een cardiopulmonale bypass.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Een niet-spoedeisende hartoperatie ondergaan met cardiopulmonale bypass

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Geschiedenis van ooroperaties
  • Ziekte van het oor
  • Onvoldoende begrip van het protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van auditieve disfunctie na hartchirurgie met cardiopulmonale bypass
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline audiometrische tests 3 maanden na hartchirurgie met cardiopulmonale bypass
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICU-verworven delirium
Tijdsspanne: 7 dagen
Diagnose op CAM-ICU-schaal tijdens ICU-verblijf (indien positief betekent dat de patiënt delier heeft, CAM-ICU negatief betekent dat de patiënt geen delirium heeft)
7 dagen
Cerebrale perfusie
Tijdsspanne: 7 dagen
Nabij-infraroodspectroscopie tijdens operatieve periode en transcraniale doppler tijdens IC-verblijf
7 dagen
De kwaliteit van leven van de patiënt na een hartoperatie: enquête
Tijdsspanne: 3 maanden
Enquête evaluatie kwaliteit van leven aan het einde van het verblijf op de IC (IPREA) en 3 maanden na de operatie. Op een schaal van 0 (beste kwaliteit van leven) tot 100 (lage kwaliteit van leven)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthieu Daniel, MD, European George Pompidou Hospital
  • Studie directeur: Bernard Cholley, PHD, European George Pompidou Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AUDICS-ICU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren