Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af auditiv dysfunktion og ICU-erhvervet delirium efter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass: en prospektiv observationsundersøgelse (AUDICS-ICU)

8. november 2019 opdateret af: Matthieu Daniel, European Georges Pompidou Hospital
AUDICS-ICU er en prospektiv observation, der har til formål at evaluere forekomsten af ​​auditiv dysfunktion efter hjertekirurgi. Deltagerne vil gennemgå audiometriske tests før og 3 måneder efter hjerteoperation med kardiopulmonal bypass. Desuden evaluerer studiet høretabsassocieret ICU-erhvervet delirium efter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Georges Pompidou European Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthieu DANIEL
        • Underforsker:
          • Ioannis Papapanayotou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Over 18 år, der gennemgår ikke-hastende hjerteoperationer med kardiopulmonal bypass.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Gennemgår ikke akut hjerteoperation med kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Historie om ørekirurgi
  • Øresygdom
  • Utilstrækkelig forståelse af protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af auditiv dysfunktion efter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra baseline audiometriske tests 3 måneder efter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU-erhvervet delirium
Tidsramme: 7 dage
Diagnosticer efter CAM-ICU skala under intensivophold (hvis positiv betyder, at patienten har delirium, CAM-ICU negativ betyder, at patienten ikke har delirium)
7 dage
Cerebral perfusion
Tidsramme: 7 dage
Nær-infrarød spektroskopi under per operationsperiode og transkraniel doppler under ICU-ophold
7 dage
Patients livskvalitet efter hjertekirurgi: Undersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
Undersøgelsesevaluering af livskvalitet ved slutningen af ​​ICU-ophold (IPREA) og 3 måneder efter operationen. På en skala fra 0 (bedste livskvalitet) til 100 (lav livskvalitet)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthieu Daniel, MD, European George Pompidou Hospital
  • Studieleder: Bernard Cholley, PHD, European George Pompidou Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2019

Først opslået (Faktiske)

5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUDICS-ICU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner